Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Patiënten met slokdarmkanker met uitzaaiingen naar lymfeklieren in de hals worden normaal gesproken niet geopereerd. De behandeling voor deze patiënten bestaat uit chemotherapie, een combinatie van chemotherapie en bestraling en/of een behandeling om klachten te verminderen. De behandeling is in opzet niet gericht op genezing, maar op het verlengen van het leven en/of verbetering van kwaliteit van leven.
Patiënten die meedoen aan deze studie, krijgen na chemotherapie en bestraling wel een slokdarmoperatie. Ook de lymfeklieren in de hals worden tijdens de operatie weggehaald. Deze studie onderzoekt wat de voor- en nadelen van deze operatie zijn. Hierbij wordt gekeken naar:
In totaal hebben 20 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 1 augustus 2021.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Deelnemende patiënten ondergaan een operatie van de slokdarm waarbij de lymfeklieren in de hals worden weggehaald. Deze operatie vindt plaats na een herstelperiode van ongeveer 6 tot 8 weken na de behandeling met chemotherapie en bestraling.
De behandeling van chemotherapie en bestraling gevolgd door de operatie waarbij de slokdarm wordt verwijderd is de standaardbehandeling bij patiënten met slokdarmkanker zonder lymfklieruitzaaiingen in de hals. Deze behandeling is gericht op genezing en wordt al lange tijd uitgevoerd. Het verwijderen van lymfeklieren in de hals is nieuw bij deze operatie en zal in dit onderzoek worden toegepast bij patiënten met slokdarmkanker met uitzaaiingen naar lymfeklieren in de hals.
Toelichting:
De behandeling wordt gestopt als:
Bij iedere operatie kunnen complicaties (nadelige gevolgen) ontstaan. Mogelijke complicaties van deze operatie zijn:
Voor patiënten die meedoen aan deze studie geldt dezelfde belasting als voor andere patiënten die een slokdarmoperatie ondergaan:
UMC Utrecht
Drs. S. van der Horst, afd. Chirurgie UMC Utrecht
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Slokdarmoperatie bij patiënten met slokdarmkanker met uitzaaiingen in lymfeklieren in de hals.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.