Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
De GELATO-studie onderzoekt de effectiviteit van atezolizumab (anti-PDL1, immuuntherapie) in combinatie met lage dosis carboplatin (chemotherapie) bij patiënten met uitgezaaide lobulaire borstkanker. Tevens zullen biologische kenmerken van de tumor en in het bloed onderzocht worden om beter te kunnen voorspellen welke patiënten goed op immuuntherapie zullen reageren en om te bestuderen of lage dosis chemotherapie de afweerreactie kan beïnvloeden.
In totaal hebben 23 patiënten aan deze studie meegedaan.
Van de in totaal 23 geïncludeerde patiënten hadden vier patiënten een objectieve partiële respons en twee patiënten een stabiele ziekte voor minstens 6 maanden. Van deze 6 patiënten die enige baat hadden van PD-L1 blokkade met carboplatin hadden vier patiënten triple-negatieve (hormoon-ongevoelig) lobulaire borstkanker. Verder onderzoek van het afgenomen tumorweefsel en immuuncellen in het bloed zal worden gedaan om te bekijken wat het effect van de behandeling op het immuunsysteem is en of we mogelijke aanknopingspunten kunnen identificeren voor vervolgonderzoek.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Alle patiënten worden behandeld met 12 kuren laag gedoseerde chemotherapie (carboplatin). Dit wordt elke week via een infuus toegediend. Na twee weken alleen chemotherapie, wordt hier de immuuntherapie (atezolizumab) aan toegevoegd. Atezolizumab wordt hierna elke drie weken via een infuus toegediend.
De behandeling wordt gestopt als:
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar de nieuwe behandeling met atezolizumab zijn:
Mogelijke bijwerkingen van de chemotherapie zijn:
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis (NKI-AvL), AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Effectiviteit van atezolizumab en carboplatin in patiënten met gemetastaseerd lobulaire borstkanker: GELATO-studie
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.