Oudere patiënten ervaren vaak ernstige bijwerkingen bij chemotherapie. De Dosage studie onderzoekt bij patiënten van 70 jaar en ouder met uitgezaaide darmkanker of een lagere start dosering chemotherapie even effectief is, minder bijwerkingen geeft en de kwaliteit van leven verbetert in vergelijking met de standaard startdosering.
De studie vergelijkt de werking en veiligheid van een lagere startdosering chemotherapie met de standaard startdosering. Doel is om aan te tonen dat de behandeling met een lagere startdosering gelijke overleving heeft maar met minder bijwerkingen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Stap 1: Geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling. Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis. Deze onderzoeken behoren bij de standaardzorg.
Stap 2: de behandeling
Voor de start van de chemotherapie neemt de onderzoeker een korte vragenlijst speciaal voor ouderen af bij de patiënt. Deze vragenlijst geeft inzicht in een hoog of laag risico op ernstige bijwerkingen. Ook de behandelend arts beoordeelt dit risico. Deze twee beoordelingen bepalen samen of de patiënt één middel chemotherapie krijgt (als de patiënt een hoog risico op bijwerkingen heeft), of twee middelen chemotherapie krijgt (als de patiënt een laag risico op bijwerkingen heeft).
Een loting bepaalt daarna of de patiënt de standaarddosering of een verlaagde dosering chemotherapie krijgt.
Deelnemende patiënten worden dus in 4 groepen verdeeld:
Stap 3: onderzoeken en metingen
De onderzoeken en metingen die bij dit onderzoek horen, zijn hetzelfde als bij de normale zorg. Wel krijgt de patiënt voordat de behandeling start een vragenlijstonderzoek met vragen over de algehele gezondheid, kwaliteit van leven en lichamelijk functioneren. Dit onderzoek bestaat uit 8 vragenlijsten die telefonisch worden afgenomen. Dit gesprek duurt ongeveer 30 minuten.
Na het starten van de behandelingen worden er op 5 momenten 5 vragenlijsten afgenomen. Dit kan, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt, telefonisch of via e-mail.
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Voor dit onderzoek komt de patiënt niet vaker naar het ziekenhuis dan voor de standaardbehandeling.
Extra belasting voor de patiënt zijn de vragenlijstonderzoeken. Verdeeld over 12 maanden follow-up worden er 6 keer vragenlijsten afgenomen.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Onderzoek naar verlaagde startdosering van palliatieve chemotherapie voor ouderen met uitgezaaide darmkanker.
Extra informatie
Kijk op DCCG/DOSAGE voor nog meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.