Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met dikkedarmkanker met buikvliesuitzaaiingen. Er wordt onderzocht of de levensverlengende behandeling verbeterd kan worden door naast chemotherapie via de bloedbaan, patiënten ook met chemotherapie in de buikholte (intraperitoneaal) te behandelen.
Deze studie onderzoekt hoe werkzaam en veilig de INTERACT-behandeling is voor patiënten met dikkedarmkanker met buikvliesuitzaaiiingen. De huidige behandeling werkt levensverlengend, maar de overlevingswinst die patiënten hebben is vaak beperkt. Tijdens dit onderzoek wordt de chemotherapie direct in de buikholte toegediend, naast de gebruikelijke chemotherapie via de bloedbaan. Er wordt verwacht dat deze manier van behandelen een betere overleving laat zien.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Geschiktheidsonderzoek:
Eerst wordt bepaald of de patiënt kan meedoen aan deze studie. Er worden onder andere de volgende onderzoeken gedaan: lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.
Behandeling:
Patiënten worden behandeld met irinotecan. Deze chemotherapie wordt via toegangspoort direct in de buik gegeven. Deze toegangspoort wordt door een chirurg in een kijkoperatie in de buikholte geplaatst. Tijdens de operatie is de patiënt volledig onder narcose. De patiënt is hiervoor een dag in het ziekenhuis. Op het einde van de dag mag de patiënt naar huis.
Deze toegangspoort bestaat uit twee delen: het slangetje in de buikholte en een kastje net onder de huid. Het slangetje in de buikholte zit met één zijde vast aan dit kleine kastje (ongeveer zo groot als een muntstuk van 2 euro) en wordt onder de huid geplaatst. Dit systeem noemen we een Port-A-Cath (PAC). Voor het toedienen van de chemotherapie in de buikholte wordt deze PAC via de huid aangeprikt met een speciale naald.
De behandeling met de chemotherapie in de buikholte wordt toegevoegd aan de gebruikelijke chemotherapie via de bloedbaan en vindt om de 2 weken op de afdeling plaats. Deze gebruikelijke chemotherapie wordt via een katheter toegediend die wij tijdens de operatie aan het begin van de studie plaatsen. De patiënt krijgt maximaal 12 keer de combinatie van de twee chemokeuren.
De behandeling wordt gestopt als
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Extra ziekenhuisbezoeken voor o.a.:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Chemotherapie in de buikholte en via de bloedbaan voor buikvliesuitzaaiingen van dikke darmkanker
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.