PICTURES - studie (Prostaatkanker)

  • Gesloten voor deelname sinds 01-08-2023

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt de circulerende tumorcellen (CTCs genoemd) die zijn vrijgekomen van de tumor en die in het bloed zijn terecht gekomen. In het laboratorium worden de CTCs bestudeerd en daarmee de eigenschappen van de tumor. Ook worden therapieën op de CTCs getest. In de toekomst hopen we op deze manier de juiste therapie voor patiënten te selecteren. Naast de CTCs zal ook circulerend tumor DNA worden gemeten. Dit DNA kan informatie geven over genetische veranderingen de tumor.

Het aantal mogelijke behandeling voor uitgezaaide prostaatkanker neemt met de jaren flink toe. De behandeling zorgt voor een aanzienlijke verbetering in overleving. Het blijft op dit moment echter lastig om te bepalen welke behandeling voor welke patiënt het meest geschikt is. Wij willen graag het gedrag van CTCs in het lab verder onderzoeken om te kijken of we met uitgebreidere tests bij CTCs kunnen voorspellen welke patiënt welke behandeling moet krijgen.

Onderzoeksresultaten

· Links naar publicaties eerste resultaten:

Aankomend jaar (2025) worden er nog meer resultaten verwacht.

Behandeling

Geschiktheidsonderzoek
Eerst wordt bepaald of de patiënt kan meedoen aan dit onderzoek. In een vooronderzoek worden waardes in het bloed getest om te kijken of er voldoende circulerende tumorcellen aanwezig zijn. Afhankelijk van de uitslag van het bloedonderzoek kan de patiënten wel of niet meedoen aan de studie.

Leukaferese
Als de patient geschikt is om mee te doen, volgt een informatiegesprek op de hemaferese afdeling. Er wordt gekeken of de patiënten geschikte aderen heeft om aangesloten te kunnen worden op de leukaferese machine.

Om de hoeveelheid CTCs die we voor onderzoek kunnen gebruiken te verhogen worden door middel van leukaferese de CTCs gefilterd uit het bloed. Bij leukaferese wordt het bloed door een machine gecentrifugeerd en worden CTCs uit het bloed gefilterd. De patient wordt aangesloten op de leukaferese machine om het bloed te bewerken/filteren. De CTCs worden in een aparte verzamelzak opgevangen.
Na de leukaferese start de behandelend arts de behandeling tegen prostaatkanker op. Door deelname aan de studie kan uitstel van de behandeling van maximaal 2 weken plaatsvinden.

De behandelend arts zal controleren hoe de patiënt reageert op de behandeling. Dit gebeurt door het afnemen van bloed en het maken van bijvoorbeeld een scan om de kanker af te beelden. Dit is onderdeel van de standaard behandeling. De resultaten van deze onderzoeken zullen wij registreren, zodat we dit kunnen vergelijken met de resultaten die wij verkrijgen met de CTCs in het laboratorium.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen/complicaties en andere nadelige effecten en ongemakken van dit onderzoek:

  • Bij de bloedafnames bestaat er een kleine kans op een bloeduitstorting of een infectie.
  • Complicaties komen bij leukaferese slechts in hoge uitzondering voor en zijn over het algemeen niet ernstig. Tijdens de leukaferese wordt een antistollingsmiddel gebruikt om te voorkomen dat het bloed gaat stollen als het zich buiten het lichaam bevindt. Dit is een onschuldige stof (citraat) die door het lichaam snel wordt afgebroken. Een enkele keer kan het voorkomen dat klachten als tintelingen rond de mond en/of in de vingers ervaren worden. Om dit te voorkomen krijgt de patiënt standaard calcium toegediend via het infuus.

Extra belasting voor patiënt

  • De patiënt is extra tijd kwijt.
  • Er zijn afspraken waaraan de patiënt zich moet houden.
  • De behandeling tegen prostaatkanker kan maximaal 2 weken later plaatsvinden door deelname aan de studie.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Probing Intercellular heterogeneity in Circulating TUmor cells of de novo metastatic Hormone Sensitive Prostate CanceR patiEntS

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

  • prostaatkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

40

Initiatiefnemers

Erasmus MC, Rotterdam

Coördinatoren

K.T. Isebia, MD, Erasmus MC, Rotterdam

Goedkeuring

Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in Trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel
Intercellulaire heterogeniteit in circulerende tumor cellen van de novo gemetastaseerde hormoon sensitieve prostaat kanker patiënten

Datum laatste controle

25-07-2024

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.