Onderzoek naar de invloed van een aangepast eetpatroon op de kwaliteit van leven van prostaatkankerpatiënten. In deze studie worden de effecten vergeleken van een ‘standaard’ dieet volgens de Schijf van Vijf, met een speciaal ontwikkeld prostaatkankerdieet.
De diagnose prostaatkanker kan een enorme impact hebben op het leven van mannen en hun partners/familie. Ieder gaat hier op zijn eigen manier mee om. Naast het kiezen van een behandeling, gaan mannen vaak ook zelf op zoek naar manieren om om te gaan met de diagnose prostaatkanker. Wat kunnen ze nu eigenlijk zelf doen? Hierbij kan worden gedacht aan het veranderen van de leefstijl door bijvoorbeeld meer te gaan bewegen en anders en gezonder te gaan eten.
In dit onderzoek willen de onderzoekers nagaan:
In samenwerking met de ‘Stichting Voeding Leeft’, onderzoekers van het Erasmus MC en ‘Platform Patiënt en Voeding’ is een voedingspatroon voor prostaatkankerpatiënten ontwikkeld.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
*Toelichting: actieve surveillance betekent dat de PSA-waarde met enige regelmaat gecontroleerd wordt en dat de patiënt eens in de zoveel tijd een MRI-scan krijgt of dat er een hapje weefsel uit de tumor (prostaatbiopt) wordt gehaald om na te gaan hoe het met de kanker gaat.
Deelname aan dit onderzoek houdt het volgende in:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 3 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1. de controlegroep
De deelnemers in de controlegroep worden verwezen naar de richtlijnen van het Voedingscentrum – eten volgens de Schijf van Vijf. Tijdens de 3 bijeenkomsten wordt er bloed afgenomen.
Groep 2: de dieetgroep
De deelnemers in de dieetgroep krijgen het prostaatkankerdieet aangeboden. Zij ontvangen recepten waarmee ze avondmaaltijden kunnen bereiden, enkele receptsuggesties voor het ontbijt en de lunch en coaching voor het aanpassen van hun leefstijl. De producten die nodig zijn voor het bereiden van de recepten kopen de deelnemers zelf in de supermarkt/op de markt/ bij de toko, etc. Wij vragen de deelnemers in deze groep 4 avondmaaltijden per week te bereiden aan de hand van de uitgedeelde recepten. Deelnemers worden uitgenodigd om in een periode van 3 maanden, 3 keer samen te komen. Tijdens deze bijeenkomsten wordt bloed afgenomen.
Groep 3: De VERS+-groep
De deelnemers in de VERS+-groep krijgen het prostaatkankerdieet aangeboden, recepten waarmee ze avondmaaltijden kunnen bereiden, enkele receptsuggesties voor het ontbijt en de lunch en coaching voor het aanpassen van hun leefstijl. De versproducten (zoals aardappelen, groenten, fruit en kruiden) die nodig zijn voor het bereiden van de recepten ontvangen de deelnemers in een geleverde box van VERS+. Voor de overige ingrediënten ontvangt de deelnemer van VERS+ een boodschappenlijstje. De leverancier van de box, VERS+, vraagt een vergoeding van €30,- per week (voor 4 avondmaaltijden voor 2 personen) voor de thuis te leveren box met versproducten. Met de producten uit de box en de bijgeleverde recepten vragen de onderzoekers deelnemers om 4 avondmaaltijden per week te bereiden.
Deelnemers worden uitgenodigd om in een periode van 3 maanden, 3 keer samen te komen. Tijdens deze bijeenkomsten wordt bloed afgenomen.
De behandeling wordt gestopt als
Het aanpassen van het eetpatroon brengt geen extra risico’s met zich mee. Het veranderen van het eetpatroon kan wat moeite kosten.
Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen via een ader. Dit brengt een kleine kans op een infectie met zich mee. Door het schoonmaken van de arm en het gebruik van schone, steriele producten wordt dit risico echter zoveel mogelijk beperkt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Erasmus MC, in samenwerking met Platform Patiënt en Voeding, Life Growth en tuindersorganisatie VERS+.
Dit onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie, de Medisch Ethische Toetsingscommissie Erasmus MC. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO en rijksoverheid/mensenonderzoek.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Prostaatkanker en dieet - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van een dieet interventie op de kwaliteit van leven van mannen en de serumwaarden van nutriënten in hun bloed.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.