Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt een nieuwe behandeling - in aanvulling op de behandeling met
chemotherapie - bij patiënten met lokaal uitgebreide alvleesklierkanker zonder
uitzaaiingen.
- De nieuwe behandeling - ‘irreversibele elektroporatie’ met het Nanoknife® systeem - maakt gebruik van kortdurende, sterke stroomstootjes. Hierdoor worden tumorcellen lokaal vernietigd.
- Onderzocht wordt hoeveel stroomstootjes met verschillende stroomsterktes effectief zijn bij het bestrijden van de ziekte.
Wordt er geloot?
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.
- Bij deelnemende patiënten worden 2 tot 6 naalden (elektrodes) door de huid in de alvleesklier geplaatst. Tussen de naalden worden korte stroomstootjes gegeven
- De ene groep krijgt een ander protocol (hoeveelheid stroomstootjes met verschillende stroomsterktes) dan de andere groep.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Nanoknife® systeem
- Kleine kans op hartritmestoornissen tijdens de behandeling met de Nanoknife®
- Alvleesklierontsteking (pancreatitis)
- Trombose van de poortader of verergering van een bestaande trombose
- Lekkage van gal, darminhoud of alvleeskliersap (in sommige gevallen moet een extra drain geplaatst worden)
- Bloeding
- Zeer kleine kans op overlijden
Extra belasting voor patiënt
- Voorafgaand aan de studie vinden controles plaats om te bepalen of deelname aan de studie mogelijk is.
- Deelnemende patiënten blijven na de operatie met het Nanoknife® systeem nog enkele dagen ter controle in het ziekenhuis.
- Na de behandeling vinden regelmatig (standaard)controles plaats. Onder meer: CT-scans.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Assessing optimal treatment settings for the ablation of locally advanced pancreatic cancer with CT-guided percutaneous irreversible electroporation (ANTILOPE): a randomized feasibility study
Kankersoort
Fase trial
I/II
Maximaal aantal patiënten
30
Initiatiefnemers
Amsterdam UMC, locatie AMC
Coördinatoren
D. Doppenberg , Amsterdam UMC, locatie AMC
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Meer informatie
Nederlandse titel
Het bepalen van optimale instellingen voor de ablatie van lokaal gevorderd pancreascarcinoom met CT-geleide irreversibele elektroporatie: een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie.
Datum laatste controle
14-07-2023
Aanmelden voor deze trial
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.