Chloroquine voor de behandeling van glioblastomen-studie (Hersentumor)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt of het toevoegen van chloroquine aan de behandeling met bestraling en chemotherapie effectief is in het bestrijden van een kwaadaardige hersentumor. Chloroquine is een anti-malaria middel. Onderzocht wordt:

• Wat de optimale dosis chloroquine is.
• Welke eventuele bijwerkingen er optreden.

Toelichting:
Chloroquine zorgt er mogelijk voor dat tumorcellen gevoeliger worden voor de bestraling en de chemotherapie.

Onderzoeksresultaten

Onderzoeksresultaten

Behandeling

• Deelnemende patiënten starten een week voor de standaardbehandeling (met bestraling en chemotherapie) met het slikken van tabletten chloroquine.
• Het slikken van tabletten chloroquine stopt als de bestraling stopt. In totaal maximaal 8 weken.

Een eerste groep patiënten start met 200mg tabletten. Treden er geen ernstige bijwerkingen op? Dan krijgt een volgende groep patiënten 400mg tabletten. Treden ook in deze groep geen ernstige bijwerkingen op? Dan krijgt een volgende groep patiënten 600mg tabletten. Mochten er toch ernstige bijwerkingen optreden dan zal de dosis chloroquine voor de volgende groep patiënten met 100mg verlaagd worden, bijvoorbeeld naar 300mg tabletten.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

• chloroquine
• misselijkheid en braken
• hartritmestoornissen
• leverfunctiestoornissen
• verslechtering van het gezichtsvermogen
• verslechtering van het gehoor

Bijwerkingen van de chemotherapie en de bestraling kunnen verergeren door inname van tabletten chloroquine.

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten ondergaan voorafgaand, tijdens en na de studie regelmatig controles. Onder andere: bloedonderzoek, hartfilmpje, gehooronderzoek en oogonderzoek.
• Deelnemende patiënten houden een medicatiedagboek bij. Hierin noteren zij of en wanneer ze de tabletten hebben ingenomen.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A phase I trial for the addition of chloroquine, an autophagy inhibitor, to concurrent chemoradiation for newly diagnosed glioblastoma

Kankersoort

• hersentumoren

Fase trial

I

Maximaal aantal patiënten

18

Initiatiefnemers

MAASTRO Clinic
Maastricht UMC+

Coördinatoren

Drs. I. Compter, MAASTRO clinic
Drs. D. Eekers, MAASTRO clinic
Dr. A. Hoeben, Maastricht University Medical Center

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: NL52723.068.15
• Trialregister Engels: NCT02378532

Meer informatie

Nederlandse titel
Fase I onderzoek naar het toevoegen van chloroquine aan chemo- en radiotherapie voor patiënten met een glioblastoom.

Datum laatste controle

22-12-2020