Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met baarmoedersarcoom die binnenkort chemotherapie ondergaan. Onderzocht wordt of het toedienen van een middel ná de chemotherapie effectief is in het bestrijden van de ziekte.
Deze studie onderzoekt of het middel cabozantinib - toegediend bij patiënten die goed reageren op chemotherapie - effectief is in het bestrijden van de ziekte.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten die goed reageren op de toegediende chemotherapie worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze zitten. De behandelend arts weet dat ook niet.
De behandeling duurt maximaal 2 jaar.
De behandeling wordt gestopt als
Indien de behandeling wordt gestopt omdat de ziekte is teruggekomen, kan de arts vervolgens uitzoeken in welke groep de patiënt zat. Als dat de placebogroep was, kan de patiënt (als die dat tenminste wil) vanaf dat moment overgaan op het onderzoeksmiddel. In dat geval krijgt de patiënt de zeer regelmatige onderzoeken alsof net begonnen is met het onderzoek (zoals boven beschreven bij wat er gebeurt tijdens de behandelperiode).
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn bij:
cabozantinib
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
European Organisation fort he Research and Treatment of Cancer (EORTC). In Nederland coördineert het AMC Amsterdam dit onderzoek.
dr. A.M. Westermann, AMC Amsterdam
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Gerandomiseerde, dubbelblinde Fase II onderzoek ter evaluatie van onderhoudsbehandeling met cabozantinib bij uterien sarcoom met hoge maligniteitsgraad (High Grade Undifferentiated Uterine Sarcoma, HGUS) na stabilisatie of respons op doxorubicine +/- ifosfamide na chirurgie of in metastatische eerstelijnsbehandeling.
Voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek, zie www.dgog.nl