Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Deze studie onderzoekt of met PET-scans beter voorspeld kan worden of en hoe lang patiënten baat hebben van een periode van gecontroleerd afwachten. Er worden dan nog medicijnen tegen nierkanker gestart. Met behulp van CT-scans wordt de kanker regelmatig gecontroleerd. Op het moment dat er duidelijke groei van de kanker zichtbaar is, zal aanvullende behandeling besproken worden. Dit zijn dezelfde behandelingen die patiënten ook buiten het onderzoek aangeboden krijgen.
Vooronderzoek
Deelnemende patiënten ondergaan een aantal onderzoeken op basis waarvan definitief wordt bepaald of deelname aan het onderzoek mogelijk is.
Observatieperiode
In deze periode van “watchful waiting”, of te wel een zorgvuldig gevolgde observatieperiode, komen patiënten elke 2 maanden, en als het langer goed gaat elke 3 tot 4 maanden op controle waarbij een aantal onderzoeken worden gedaan. Deze observatieperiode is reeds gebruikelijk voor patiënten met uitgezaaide nierkanker en gaat door totdat er sprake is van een toename van de kanker.
Kiezen behandeling
Indien toename van de kanker wordt vastgesteld, vinden een aantal onderzoeken plaats en wordt door de arts of oncologieverpleegkundige uitgebreide informatie gegeven over de behandelmogelijkheden. Dit vindt zowel mondeling als schriftelijk plaats met behulp van een keuzehulp. Voor en na het lezen van de keuzehulp vullen patiënten een korte vragenlijst in.
Tijdens de behandeling
Patiënten worden op de standaard manier zorgvuldig behandeld en begeleid ongeacht de behandelkeuze zij maken. Wel zullen gegevens over deze periode verzameld worden en vullen patiënten eens in de drie maanden een vragenlijst in over kwaliteit van leven. Indien er ondanks de behandeling toch weer toename van ziekte is, vinden nog een aantal extra onderzoeken plaats.
In de behandelfase wordt de behandeling gestopt als
Patiënten worden door de extra PET-scans en girentuximab met het 89Zr label blootgesteld aan een extra hoeveelheid straling. De dosis hiervan is zo laag, dat patiënten hier geen nadelige gevolgen van ondervinden.
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Afhankelijk van de behandeling die gekozen wordt, zullen patiënten geïnformeerd worden over de bijwerkingen van de verschillende medicijnen.
Dr. Carla M.L. van Herpen, MD, PhD, Radboudumc
Drs. Sarah Verhoeff, MD, Radboudumc
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister::
Nederlandse titel
Onderzoek naar de mogelijkheid om middels medische beeldvorming het optimale moment van het starten van de behandeling voor uitgezaaide nierkanker te bepalen
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.