Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met uitgezaaide borstkanker die nog niet eerder chemotherapie hebben gekregen voor de uitzaaiingen, maar nu gaan starten met chemotherapie. In patiënten die geschikt worden bevonden op basis van een bepaling in het bloed, wordt onderzocht of een medicijn, dat al gebruikt wordt bij andere vormen van borstkanker, in combinatie met de chemotherapie, effectief is.
Patiënten met de groeifactor HER2 in hun borstkankertumor hebben een betere overleving als zij worden behandeld met trastuzumab (1) in combinatie met chemotherapie. Het is bekend dat bij patiënten waarbij de groeifactor HER2 niet voorkomt op de borstkankertumor, deze groeifactor HER2 soms wel voorkomt op de uitzaaiing. Door middel van een bloedtest die kijkt naar het voorkomen van HER2 op de uitzaaiing (de ‘circulerende tumorcel (CTC) HER2 test’), kunnen mogelijk patiënten geïdentificeerd worden die baat hebben bij een behandeling met trastuzumab.
Deze studie onderzoekt in patiënten waarbij de groeifactor HER2 niet voorkomt op de geopereerde borstkankertumor, of de groeifactor HER2 voorkomt op de uitzaaiingen (door middel van de CTC test), en of de behandeling met trastuzumab (1) als aanvulling op de standaard chemotherapie in deze patiënten een beter resultaat geeft.
Toelichting
De behandeling trastuzumab in combinatie met de chemotherapie Docetaxel (2) of Paclitaxel (3) is de standaardbehandeling voor patiënten met borstkanker die groeifactor HER2 hebben. De standaardbehandeling voor patiënten met borstkanker waarbij de groeifactor HER2 niet is aangetoond is een behandeling met alleen chemotherapie.
Merknaam
(1) Herceptin
(2) Taxotere
(3) Taxol
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Bij deelnemende patiënten wordt getest of zij circulerende tumorcellen hebben met de groeifactor HER2 door middel van de CTC HER2 test (de screening). Hiervoor wordt eenmalig 20ml bloed afgenomen.
Bij patiënten die circulerende tumorcellen hebben met de groeifactor HER2, worden nog 6 buizen bloed van 10ml afgenomen voor verder onderzoek. Verder zal er een scan gemaakt worden om naar de hartfunctie te kijken. Indien de hartfunctie voldoende is, krijgen ze de volgende behandeling:
Patiënten die geen circulerende tumorcellen hebben met HER2 worden met de huidige standaardtherapie, alleen met chemotherapie, behandeld.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
trastuzumab:
docetaxel of paclitaxel:
Alle deelnemende patiënten:
Patiënten die circulerende tumorcellen hebben met de groeifactor HER2:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
S. Sleijfer, MD, PhD, Afdeling Medische Oncologie, Erasmus MC
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Effectiviteit van trastuzumab (Herceptin) in combinatie met chemotherapie voor patiënten met uitgezaaide borstkanker op basis van HER2-positieve tumorcellen in het bloed.