CARTS (Dikkedarmkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

De standaardbehandeling bij deze patiënten is bestraling gedurende 1 week. Hierna volgt een volledige verwijdering van de endeldarm, waarna patiënten vrijwel altijd een tijdelijke of definitieve stoma krijgen. Deze studie onderzoekt:

• Bij welk percentage van de patiënten langdurige bestraling en chemotherapie ervoor zorgt dat de tumor kleiner wordt of volledig verdwijnt.
• Na de bestraling en de chemotherapie volgt een (minimaal invasieve) kijkoperatie. Hierbij worden eventuele tumorresten verwijderd. De patholoog controleert deze tumorresten waarbij wordt onderzocht of de tumor volledig is verdwenen.
• De endeldarm blijft op deze manier mogelijk behouden, zodat een stoma wordt voorkomen.

Behandeling

• Deelnemende patiënten krijgen in totaal 25 bestralingen: elke werkdag 1 keer.
• Tegelijk met de bestralingen slikken deelnemende patiënten tabletten capecitabine (1).
• Na ongeveer 8 weken vindt een kijkoperatie van de endeldarm plaats waarbij het restant van de tumor wordt weggenomen. De patholoog controleert of de tumor nog aanwezig is of volledig is verdwenen.
• Afhankelijk van deze kijkoperatie wordt bepaald of een gehele verwijdering van de endeldarm nodig is of niet.
• Indien de tumor onvoldoende klein is geworden, wordt de endeldarm alsnog verwijderd.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen,
  groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Merknaam
(1) Xeloda®

Bijwerkingen

De bijwerkingen zijn onder meer:

Bestraling

• Blaren en roodheid rond de anus

Chemotherapie

• Koorts
• Diarree
• Misselijkheid/overgeven
• Buikpijn
• Pijn en blaarvorming van handen en voeten (met doofheid en tintelingen)

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten krijgen voorafgaand en tijdens het onderzoek regelmatig een onderzoek van de endeldarm (scopie, MRI scan, echo).
• Gedurende het onderzoek vinden regelmatig controles plaats (waaronder bloedonderzoek en scopie).
• Deelnemende patiënten vullen regelmatig een vragenlijst in.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Chemoradiotherapy for rectal cancer in the distal rectum followed bij organ-sparing transanal endoscopic microsurgery

Kankersoort

• dikkedarmkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

55

Initiatiefnemers

UMC St Radboud Nijmegen

Coördinatoren

• J.H.W. de Wilt
  • UMC St Radboud
  • NIJMEGEN

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Registratienummer trialregister
NL28982.091.10

Meer informatie

Nederlandse titel

Bestraling en chemotherapie voor kanker in het laatste deel van de endeldarm gevolgd door endeldarm-sparende chirurgie.

Datum laatste controle

07-03-2013