DECIDE studie (Borstkanker)

  • Open sinds 01-11-2023

Studie voor patiënten met borstkanker (invasief mammacarcinoom of primair DCIS). Inzicht krijgen in de keuze wel of geen directe borstreconstructie na de borstamputatie.

Doel onderzoek

De DECIDE studie heeft als doel om een beter beeld te krijgen in de reden waarom er in de spreekkamer wel of niet gekozen is voor een directe borstreconstructie na borstamputatie. Met de gegevens die verzameld worden met deze studie willen de onderzoekers onder anderen antwoord geven op onderstaande vragen:

  • Hoe vaak komt een directe borstreconstructie na een borstamputatie voor in Nederland bij patiënten met invasieve borstkanker of DCIS?
  • Welke factoren spelen bij deze patiënten een rol bij de keuze voor een directe borstreconstructie?
  • Treden er binnen 60 dagen na de directe borstreconstructie complicaties op? En zo ja, welke?
  • Hoeveel patiënten behouden de borstcontour 5 jaar na de operatie?

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met zowel invasieve borstkanker zonder metastasen of primair DCIS waarbij de borst wordt geamputeerd (ablatio).
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger/geven geen borstvoeding.

Behandeling

Alle patiënten die na verwijdering van de borst (ablatio) een directe of uitgestelde borstreconstructie ondergaan kunnen meedoen in dit onderzoek. Als de patiënt meedoet aan de DECIDE studie, dan is het nodig dat er extra gegevens worden verzameld. Het gaat om gegevens met betrekking tot de behandeling (een directe of uitgestelde borstreconstructie) en de reden waarom er gekozen is voor deze behandeling. De gegevens worden opgevraagd bij de behandelaren uit het ziekenhuis. Voor de patiënt verandert er dus niks aan de behandeling als zij meedoet aan de studie. De lokale onderzoeker zal de gegevens coderen en vertrouwelijk verwerken. De patiënt zal geen extra handelingen ondergaan.

Bijwerkingen

Niet van toepassing.

Extra belasting voor patiënt

De patiënt krijgt geen extra onderzoeken of behandelingen tijdens deze studie. Er is geen extra belasting.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Erasmus MC
  • Flevoziekenhuis
  • Franciscus
  • Frisius MC Heerenveen (Tjongerschans)
  • Gelre Ziekenhuizen
  • Groene Hart Ziekenhuis
  • Hagaziekenhuis
  • Isala
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis
  • Laurentius Ziekenhuis
  • Maastricht UMC+
  • Martini Ziekenhuis
  • Máxima MC
  • Meander Medisch Centrum
  • Medisch Spectrum Twente
  • Nij Smellinghe
  • Noordwest Ziekenhuisgroep
  • OLVG
  • Ommelander Ziekenhuis Groningen
  • Radboudumc
  • Rijnstate
  • Rode Kruis Ziekenhuis
  • Spaarne Gasthuis
  • St. Jans Gasthuis Weert
  • Treant Zorggroep
  • VieCuri Medisch Centrum
  • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
  • Ziekenhuis Gelderse Vallei
  • Ziekenhuis Rivierenland
  • Ziekenhuis St Jansdal
  • ZorgSaam Zeeuws-Vlaanderen
  • Zuyderland

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Immediate Breast Reconstruction after Mastectomy in the Netherlands

Kankersoort

  • borstkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

800

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek (AVL) /NKI

Coördinatoren

Drs. E. Heeling, Drs. G. M. Kramer - Antoni van Leeuwenhoek (AVL) /NKI

Goedkeuring

Niet WMO-plichtig

Meer informatie

Nederlandse titel
DECIDE = Directe mammareconstructie na ablatio in Nederland

Extra informatie
Kijk op DECIDE-studie, voor nog meer informatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle

10-03-2025

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.