De LAPSTAR studie onderzoekt of het toevoegen van hoog-gedoseerde MRI-geleide bestraling aan de huidige standaardbehandeling zorgt voor een verbetering in degezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van hoog-gedoseerde MRI-geleide bestraling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en overleving bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker te evalueren. Deze behandeling wordt in aanvulling op de standaardbehandeling gegeven.
Toelichting
MRI-geleide bestraling (radiotherapie) is een nieuwe manier van bestralen. Met deze techniek worden de tumor en omliggende organen met behulp van MRI-scans vooraf en tijdens de bestraling nauwkeurig in beeld gebracht. Door de nauwkeurigheid van de MRI-geleide bestraling kunnen alvleeskliertumoren op een veilige manier met een hoge dosis worden bestraald omdat er rekening wordt gehouden met bewegingen van de tumor en andere omliggende gezonde organen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Stap 1: Geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor deelname aan het onderzoek. Hiervoor worden soms een aantal extra onderzoeken verricht in uw eigen ziekenhuis.
Stap 2: De behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten pas na de loting in welke groep ze terecht zijn gekomen.
Groep A: de patiënt ondergaat de hoog-gedoseerde MRI-geleide bestraling, aanvullend op de standaardbehandeling. Patiënten kunnen zelf kiezen in welk ziekenhuis zij de behandeling krijgen (UMC Utrecht, Amsterdam UMC, Radboud UMC of Catharina Ziekenhuis). Op dit moment kunnen andere ziekenhuizen in Nederland deze behandeling nog niet uitvoeren.
Groep B: de patiënt gaat door met de standaardbehandeling. Deze behandeling kan bestaan uit chemotherapie of andere ondersteunende therapieën; dit gaat in overleg met de oncoloog.
Patiënten in beide groepen vullen tijdens de behandeling vragen in over de kwaliteit van leven, die via een smartphone applicatie, online vragenlijst of papieren vragenlijst worden afgenomen. Deze resultaten zijn erg belangrijk om uiteindelijk te kunnen zeggen of de behandeling wel of niet werkt.
Patiënten in beide groepen worden gevraagd deel te nemen aan thuismonitoring. Hiermee worden de dagelijkse activiteiten (gemeten met stappenteller), de hartslag, kwaliteit van slaap en het gewicht bijgehouden. Dit onderdeel van de studie is niet verplicht en heeft ook geen enkele invloed op de loting.
Groep A: de patiënt ondergaat de hoog-gedoseerde MRI-geleide bestraling, aanvullend op de standaardbehandeling. Patiënten kunnen zelf kiezen in welk ziekenhuis zij de behandeling krijgen (UMC Utrecht, Amsterdam UMC, Radboud UMC of Catharina Ziekenhuis). Op dit moment kunnen andere ziekenhuizen in Nederland deze behandeling nog niet uitvoeren.
De arts die de behandeling uitvoert, bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling wordt gestart.
De patiënt vult vragenlijst(en) in en kan deelnemen aan thuismonitoring.
De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling wordt gestart.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
UMC Utrecht
Vermelding in trialregister
Nederlandse titel
Een gerandomiseerde studie naar hoog-gedoseerde MRI-geleide radiotherapie als behandeling van lokaal gevorderde alvleesklierkanker na chemotherapie (LAPSTAR studie)
Extra informatie: Kijk op DPCG-LAPSTAR (https://dpcg.nl/studie/lapstar/) voor nog meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.