Onderzoek voor patiënten met dikke darm- of endeldarmkanker waarbij de tumor door een operatie wordt verwijderd. Tijdens het onderzoek wordt de darmflora rond de operatie onderzocht. Dit is om beter te begrijpen hoe de darmflora rondom de operatie verandert en welke invloed dit heeft op het herstel na de operatie.
Deze studie onderzoekt de darmflora op verschillende momenten rondom de operatie voor dikke darmkanker en endeldarmkanker.
Het herstel na de operatie verloopt over het algemeen goed, maar er bestaat ook een kans op een complicatie. Afhankelijk van het ziekenhuis protocol wordt er voor de operatie wel of niet een antibioticumdrankje (SDD) gegeven. Om beter te begrijpen welke invloed dit heeft op de darmflora en het herstel na de operatie, wordt er meer onderzoek gedaan naar de darmflora.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Bij elke deelnemer worden er vijf monsters van de darmflora afgenomen. Dit gebeurt door middel van een wattenstaafje in de endeldarm of van een verwijderd stuk darm tijdens de operatie.
Het eerste monster wordt afgenomen op de polikliniek, dus voordat de operatie plaatsvindt. Het tweede en derde monster wordt tijdens de operatie afgenomen. Het vierde monster wordt afgenomen drie dagen na de operatie en tot slot, het vijfde monster tijdens de eerste policontrole na de operatie. Het afnemen van een endeldarm monster gebeurt met een wattenstaafje en is veilig, pijnloos en kortdurend.
Niet van toepassing
Door deelname aan deze studie zijn er geen nadelige effecten voor de deelnemer. Debehandeling die de deelnemer krijgt is hetzelfde als de richtlijn in het ziekenhuis. Het afnemen vande darmflora monsters met een wattenstaafje in de endeldarm kan als onprettigervaren worden, maar is niet schadelijk voor de endeldarm.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Spaarne Gasthuis
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
De samenstelling van de perioperatieve microbiota bij patiënten die een colorectale chirurgie ondergaan en orale antibiotica (SDD) ontvangen of geen orale antibiotica gebruiken.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.