PROFIT studie (Gynaecologische kanker)

In de PROFIT studie willen we onderzoeken of de uitkomsten van vrouwen met een vruchtbaarheidssparende behandeling net zo goed zijn als de vrouwen die de standaardbehandeling krijgen. Daarnaast willen we graag weten wat voor invloed de keuze waar deze vrouwen voor komen te staan op hun leven heeft en hoe zij de kwaliteit van leven ervaren na de behandeling. We willen dit te weten komen door zowel terug te kijken in de tijd als door het verzamelen van vrouwen die vanaf nu de diagnose krijgen.

Informatiefilm pro-PROFIT

Informatiefilm retro-PROFIT - YouTube

Doel onderzoek

In Nederland krijgen elk jaar ongeveer 400 vrouwen de diagnose gynaecologische kanker. De laatste jaren zijn, net als bij andere soorten kanker, de vooruitzichten verbeterd en leven de patiënten langer. Er wordt daardoor nu steeds meer gelet op de kwaliteit van leven. We weten dat vruchtbaarheid belangrijk is voor de kwaliteit van leven en met die reden wordt steeds vaker een vruchtbaarheidssparende behandeling aangeboden. Het is nog niet helemaal bekend of deze vruchtbaarheidssparende behandelingen net zo goed zijn als de andere behandelingen. Dat lijkt er wel op, maar uitgebreide data op dit onderwerp mist nog. Ook is niet bekend wat voor invloed deze beslissingen hebben op het leven van de patiënten en waarop zij hun keuzes baseren. Artsen zouden patiënten in de spreekkamer daar graag beter over kunnen informeren.

Voorwaarden

• Vrouwen tussen de 18-39 jaar die gediagnosticeerd zijn of worden met een gynaecologische kanker en in aanmerking komen voor een vruchtbaarheidssparende behandeling.

• Quality of life onderdeel: vrouwen met gynaecologische kanker die voorgelicht worden over fertiliteitspreservatie tussen 18-39 jaar.
• Deelnemers hebben goed begrip van de Nederlandse taal.

Behandeling

Retro-profit
Patienten die de afgelopen 20 jaar met gynaecologische kanker zijn gediagnosticeerd en gekozen hebben voor een vruchtbaarheidssparende behandeling worden benaderd om hen te vragen naar hun ervaringen.

Pro-profit
Nieuw gediagnosticeerde patiënten worden benaderd om vragenlijsten in te vullen vóór hun behandeling, 6 maanden na hun behandeling en 2 jaar na hun behandeling. Hun ziekte-uitkomsten worden geregistreerd.

Bijwerkingen

Niet van toepassing

Extra belasting voor patiënt

• Gynaecologische patiënten vullen op meerdere momenten vragenlijsten in (maximaal 3 keer 15-30 minuten).
• Het kan zijn dat de vragen confronterend zijn voor de patiënt, omdat ze gaan over kanker of beslissingen die zij (heeft) moet(en) nemen over vruchtbaarheid of zwangerschap.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Pro-PROFIT: PReservation Of female Fertility In oncologic Treatment. Retro-PROFIT; PReservation Of female Fertility In oncologic Treatment. Fertility, pregnancy and quality of life after fertility-sparing treatment for gynaecological cancer.

Website

Ga naar studie website

Kankersoort

• baarmoederkanker
• eierstokkanker
• baarmoederhalskanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

1500 registratiestudie, 360 gynaecologische patiënten

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis (AVL) en Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

Coördinatoren

Christianne Lok (AvL), Nienke van Trommel (AvL), Jogchum Beltman (LUMC), Moniek ter Kuile (LUMC)

Goedkeuring

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: Retro-profit NL80232.058.22
• OMON: Retro-profit NL-OMON53845

Meer informatie

Nederlandse Titel:
De PROFIT studie – Vruchtbaarheid, zwangerschap en kwaliteit van leven bij vrouwen na behandeling van kanker aan de baarmoeder, baarmoederhals of eierstokken

Om meer te weten te komen over de PROFIT studie is het mogelijk contact op te nemen met de onderzoekers Madeleine van den Berg en Yaël Stroeken via profitstudie@nki.nl.

Datum laatste controle

17-03-2025