Studie voor patiënten met een verdenking opspierinvasieveblaaskanker zonder uitzaaiingen. In deze studie wordt onderzocht of het stellen van de diagnose blaaskanker middels een MRI-scan van de blaas in combinatie met het nemen van een biopt van de tumor veiliger is voor patiënten en betere uitkomsten geeft dan het geheel of gedeeltelijk verwijderen van de tumor door middel van een kijkoperatie.
In deze studie wordt onderzocht of de diagnostiek van spierinvasieve blaaskanker met een MRI kan verbeteren. Voor de keuze van behandeling is het van belang te kunnen vaststellen of de tumor in de blaasspier is doorgegroeid. Om dit goed te kunnen beoordelen werd tot nu toe de blaastumor eerst geheel of gedeeltelijk verwijderd met een kijkoperatie via de plasbuis. Er zijn echter aanwijzingen dat deze standaard kijkoperatie ook risico’s met zich meebrengt.
In deze studie wordt onderzocht of het stellen van de diagnose blaaskanker middels een MRI-scan van de blaas in combinatie met het nemen van een biopt van de tumor veiliger is voor patiënten en betere uitkomsten geeft dan de standaard kijkoperatie.
Tegelijkertijd wordt onderzocht of met de MRI-scan de tijd tot de definitieve behandeling (dat is meestal het verwijderen van de gehele blaas al dan niet na een chemotherapie-behandeling, of een blaassparende behandeling welke bestaat uit een combinatie van chemotherapie en radiotherapie) korter is, omdat met een MRI-scan de wachttijd voor de kijkoperatie wordt vermeden.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
De uroloog heeft geconcludeerd dat er mogelijk ingroei is in de spierlaag van de blaas.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.
Groep A
Patiënten krijgen een MRI-scan van de blaas en daarna wordt op dezelfde dag een klein stukje van de tumor (zogenaamd biopt) weggenomen tijdens een blaasspiegeling (cystoscopie).
Groep B
Patiënten krijgen de standaarddiagnostiek: een kijkoperatie, waarbij de tumor geheel of gedeeltelijk wordt verwijderd. Ook zullen er vlak vóór de kijkoperatie 1 en net ná de kijkoperatie 2 buisjes bloed worden afgenomen.
Na de MRI-scan met biopt of de kijkoperatie zal de behandeling volgens standaard zorg verlopen.
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat patiënten de MRI-scan met biopt, of de kijkoperatie krijg
Patiënten die ingeloot zijn in de groep die een MRI krijgt, krijgen naast de MRI ook een blaasspiegeling waarbij een stukje uit de tumor wordt afgenomen. De blaasspiegeling en de MRI vinden plaats tijdens een poliklinisch bezoek, bij voorkeur op dezelfde dag.
Patiënten die ingeloot zijn in de groep van de standaard zorg, krijgen een kijkoperatie waarbij de tumor geheel of gedeeltelijk wordt verwijderd. Vlak vóór en ná de kijkoperatie worden enkele buisjes bloed afgenomen. De patiënt verblijft meestal 1 of soms enkele nachten in het ziekenhuis.
Patiënten wordt gevraagd verspreid over 2 jaar, maximaal 4 keer een vragenlijst in te vullen om meer inzicht te krijgen in hoe het met de patiënt gaat.
De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de MRI-scan met biopt, of de kijkoperatie gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Radboudumc
Trailregister
Register CCMO: NL-OMON53371
Trialregister (Engels): NCT05779631
Nederlandse titel:
Multiparametrische MRI bij patiënten met verdenking opspier-invasieve blaaskanker: een nieuwe methode om hetstadium van de tumor vast te stellen.
Extra informatie
Kijk op Radboudumc voor nog meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.