Onderzoek voor patiënten met alvleesklierkanker, waarbij de kop van de alvleesklier met een operatie verwijderd wordt. Tijdens de operatie wordt er een extra verbinding gemaakt tussen de dunne darmen om misselijkheid, braken en niet goed verdragen van voedsel tegen te gaan.
Deze studie onderzoekt of een extra verbinding tussen de dunne darmen de klachten na een alvleesklierkop verwijdering kan verbeteren. Een vertraagde maaglediging is een veelvoorkomende complicatie van patiënten die worden geopereerd aan hun alvleesklierkop. Patiënten hebben hierdoor vaak last van misselijkheid, braken en verdragen geen vast voedsel. Door tijdens de operatie een extra dunne darm verbinding te maken verminderen waarschijnlijk de klachten.
Het toepassen van deze dunne darmverbinding (Braunse verbinding) is eerder onderzocht en wordt als veilig beschouwd. Het nut van de verbinding is echter nog niet goed onderzocht om te stellen dat dit de standaard behandeling moet worden.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen. Tijdens de operatie zal een computer loten in welke groep de patiënt terecht komt. De patiënt krijgt na de operatie niet te horen of de extra darmverbinding is gemaakt. Hierdoor kan het effect van deze verbinding beter onderzocht worden.
De behandeling wordt gestopt als
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Radboud UMC, Nijmegen
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel:
De effectiviteit van het toevoegen van de Braun anastomose aan de standaard Child reconstructie om vertraagde maaglediging te verminderen na een pancreaticoduodenectomie (REMBRANDT): een multicenter gerandomiseerd gecontroleerde trial
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.