Onderzoek naar behandeling met hoge precisie bestraling bij patiënten met lokale terugkeer van alvleesklierkanker.
Deze studie onderzoekt of de overleving en kwaliteit van leven van patiënten met lokale terugkeer van alvleesklierkanker kunnen worden verbeterd door behandeling met hoge precisie bestraling in aanvulling op de standaardbehandeling.
Patiënten met terugkeer van alvleesklierkanker in het operatiegebied zonder aanwijzingen voor uitzaaiingen worden op dit moment behandeld met chemotherapie. Het doel van deze behandeling is om het leven te verlengen. Patiënten hebben echter ook vaak klachten van de lokale teruggekeerde tumor, zoals pijn, (darm)verstopping en een slechte voedingstoestand, waardoor de kwaliteit van leven erg wordt verminderd. Aanvullende lokale behandeling met het doel de lokaal terug gegroeide tumor te stabiliseren, zou voor deze patiënten een meerwaarde kunnen zijn ten opzichte van chemotherapie alleen.
Hoge precisie bestraling is een lokale behandeling waarmee de klachten van lokale terugkeer van alvleesklierkanker zouden kunnen worden verminderd waardoor de kwaliteit van leven wordt verbeterd. Ondanks dat de overleving voornamelijk wordt bepaald door de mate van ziekteverspreiding door het lichaam (uitzaaiingen), blijkt aanvullende lokale bestraling bij lokaal teruggekeerde tumor zonder uitzaaiingen daarnaast mogelijk ook een gunstig effect te hebben op de overleving.
Met deze studie wordt de waarde van hoge precisie bestraling in aanvulling op de standaardbehandeling onderzocht, om de behandeling van patiënten met lokaal teruggekeerde alvleesklierkanker te verbeteren.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
*Toelichting:
PACAP is het platform voor lange termijnonderzoek naar de behandeling en (patiënt gerapporteerde) uitkomsten van alvleesklierkanker. Deelnemers aan PACAP geven toestemming voor het verzamelen van medische gegevens en kunnen via PACAP meedoen aan wetenschappelijk onderzoek zoals deze studie.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 2:
Deelnemers uit groep 2 ontvangen 5 bestralingen. Voorafgaand wordt een CT- en/of MRI-scan gemaakt. Deze scans worden gebruikt om de tumor en de omliggende gezonde organen zoals de darmen zo nauwkeurig mogelijk in beeld te brengen om een bestralingsplan te maken.
De bestralingen zelf duren per keer ongeveer 45 minuten. Voor de bestralingen is het nodig dat de patiënt vijf keer naar het ziekenhuis komt in twee weken tijd. Per bezoek duurt dit telkens ongeveer een uur. De behandeling is volledig poliklinisch. De patiënt hoeft dus niet in het ziekenhuis te worden opgenomen.
Na afronding van de bestraling zal, in overleg met de medisch oncoloog, indien wenselijk met chemotherapie worden gestart.
Controlefase:
Na het afronden van de behandeling zal na 3 maanden, 6 maanden en elke daaropvolgende 6 maanden een controlebezoek plaatsvinden. Een controleafspraak duurt ongeveer 45 minuten. Tijdens dit bezoek zal het volgende gebeuren:
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. De meest voorkomende bijwerkingen van bestraling zijn:
Deze bijwerkingen verbeteren vaak in de eerste weken na de bestraling waarbij vermoeidheid het langste aan kan houden.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
UMC Utrecht
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Een gerandomiseerde trial naar aanvullende lokale behandeling met hoge precisie bestraling bij patiënten met een geïsoleerd lokaal recidief alvleesklierkanker.
Kijk op de website van de DPCG - ARCADE voor nog meer (patiënten)informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.