In deze gerandomiseerde studie wordt bij sarcoom patiënten die
volgens de geldende behandelrichtlijnen preoperatieve bestraling moeten ondergaan
geloot tussen het standaard schema van 25 bestralingen enerzijds en 14 bestralingen
anderzijds.
Het vergelijken van een kort schema bestraling in 3 weken met een standaard
bestralingsschema van 5 weken.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden (inclusiecriteria) voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Wat houdt deelname aan de studie in/ indeling groepen
De behandeling wordt gestopt als:
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn: een mogelijk verhoogd risico op tijdelijke roodheid van de huid en een mogelijk verhoogd risico op postoperatieve wond complicaties.
Het invullen van vragenformulieren op 9 verschillende tijdsmomenten.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL)/NKI, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch‐ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Een kort schema van preoperatieve radiotherapie voor Hoofd/Hals‐, voor borstkas en buikwand‐ en voor weke delen sarcomen gelokaliseerd in armen of benen.
De studie beoogt een verminderde impact van de gehele behandeling op de kwaliteit van leven van deelnemende patiënten door een verkorting van het radiotherapie schema. De studie beoogt tevens te onderzoeken of de verkorte behandeling kosteneffectief is. Beide aspecten zijn een integraal onderdeel van dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.