Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met baarmoederhalskanker en kinderwens om de vruchtbaarheid beter te behouden door chemotherapie te geven voorafgaand aan de operatie. Onderzocht wordt of de chemotherapie de tumor kleiner dan 2 centimeter kan maken, zodat een beperktere ingreep gedaan kan worden in plaats van de standaard operatie waarbij de gehele baarmoedermond verwijderd wordt. Door de beperktere ingreep is de verwachting dat de kans op een zwangerschap wordt vergroot en de kans op vroeggeboorte afneemt.
Vrouwen met baarmoederhalskanker en een kinderwens worden in dit onderzoek voorafgaand aan de operatie met chemotherapie (carboplatine en paclitaxel) behandeld. Als de tumor hierdoor kleiner wordt dan 2 centimeter, komt de patiënte in aanmerking voor een beperktere ingreep in plaats van de standaard operatie. In dit onderzoek wordt onderzocht:
De beperkte studies, die tot dusver zijn uitgevoerd, laten geen toegenomen kans op terugkeer van ziekte zien na deze vruchtbaarheids-sparende ingreep.
Aan de hand van de uitkomsten in dit onderzoek, kan in de toekomst bekeken worden of deze behandeling (chemotherapie met daaropvolgend een beperktere operatie) een grotere kans om zwanger te worden geeft, met daarbij een verminderde kans op vroeggeboorte.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Criteria voor deelname zijn onder andere:
De behandeling bestaat uit carboplatin en paclitaxel, die gedurende 9 weken om de drie weken of wekelijks wordt gegeven. De patiënt krijgt de middelen via een infuus op de dagbehandeling.
Na de chemotherapie zal worden beoordeeld of de baarmoederhalskanker kleiner is geworden dan 2 centimeter. Indien dit het geval is, komt een patiënt in aanmerking voor een beperktere ingreep aan de baarmoederhals dan de standaardoperatie. Dit kan een operatie zijn waarbij een kegelvormig stukje van de baarmoederhals wordt weggehaald (conisatie) of waarbij de baarmoedermond wordt weggehaald (portio-amputatie).
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Van de combinatie van carboplatine en paclitaxel, zijn de meest voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 30 op de 100 mensen):
Chemotherapie kan de vruchtbaarheid verminderen. Bij carboplatin en paclitaxel wordt de kans op onvruchtbaarheid niet groot ingeschat.
Deze gecombineerde behandeling duurt enkele maanden en is meer tijdrovend dan de huidige standaardoperatie waarbij de hele baarmoedermond en het steunweefsel naast de baarmoeder én de lymfeklieren in het bekken in één keer verwijderd worden.
Patiënten ondergaan eerst een operatie waarbij lymfeklieren in het bekken worden verwijderd.
Daarna krijgen ze chemotherapie. De chemotherapie wordt gevolgd door een beperktere ingreep aan de baarmoederhals.
Extra belasting tijdens het traject:
Voor eventuele deelname aan de studie:
Tijdens de behandeling:
Na de behandeling:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL) ziekenhuis, Amsterdam
Princess Margaret Consortium, Toronto, Canada
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel:
Chemotherapie voorafgaande aan de operatie van baarmoederhalskanker om de vruchtbaarheid te behouden.
Voor meer informatie kijk op de website van KWF Projectnummer 12674.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.