Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
In deze studie worden twee operatietechnieken om de alvleesklierstaart te verwijderen met elkaar vergeleken. De ene manier is via een kijkoperatie, de andere via een open operatie (dit is de standaardbehandeling). Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of de tumor even volledig verwijderd kan worden met een kijkoperatie als met een ‘gewone’ operatie via een snee in de buik. Dit is nog onvoldoende onderzocht voor kwaadaardige aandoeningen (kanker) van de alvleesklierstaart. Daarom wil deze studie de twee operatietechnieken met elkaar vergelijken.
Voor aandoeningen die niet kwaadaardig zijn, bestaat al meerdere jaren de mogelijkheid om de alvleesklierstaart te verwijderen middels een kijkoperatie. Ook in deze groep patiënten is onderzoek gedaan, waaruit bleek dat patiënten vaak sneller herstellen na een kijkoperatie. Omdat deze techniek al vaak wordt uitgevoerd voor niet-kwaadaardige aandoeningen hebben chirurgen al veel ervaring met deze operatie.
In totaal hebben 258 patiënten aan deze studie meegedaan.
De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 15 juli 2023.
De resultaten zullen de korte termijn uitkomsten zoals complicaties en pathologie uitkomsten weergeven. Daarnaast zullen oncologische (kanker-gerelateerde) uitkomsten en kwaliteit van leven tot en met 1 jaar na operatie weergegeven worden.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten komen na de operatie te weten welke operatietechniek er is gebruikt.
Deelname aan de studie wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen of complicaties hebben. Bij een buikoperatie bestaat er gevaar op het raken van de organen of weefsel in de buik. De risico’s hierop zijn gelijk bij beide operatietechnieken.
De patiënt is extra tijd kwijt met het invullen van vragenlijsten en het bijhouden van pijnscores.
Amsterdam UMC, locatie AMC, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door de erkende medisch-ethische toetsingscommissie van het Amsterdam UMC, locatie AMC. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Distale pancreatectomie, minimaal invasief of open, voor ductaal adenocarcinoom (DIPLOMA).
Kijk op DIPLOMA voor nog meer (patiënten)informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.