Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Bij ongeveer 1 op de 5 patiënten die wordt geopereerd aan zijn of haar alvleeskliertumor, wordt er (mogelijk) contact gezien tussen de tumor en omliggende bloedvaten. Tijdens de operatie zal de chirurg met behulp van tast en zicht beoordelen of, én hoeveel contact er is met de omliggende bloedvaten.
Tijdens de operatie kan de chirurg ook gebruik maken van een echo-apparaat (intra-operatieve echografie). De echo kan extra informatie geven over de grootte van de tumor en het eventuele contact met omliggende bloedvaten.
In deze studie wordt onderzocht of door systematisch gebruik te maken van intra-operatieve echografie de chirurg uiteindelijk beter kan inschatten of, én hoeveel contact er is met de omliggende bloedvaten.
Op basis hiervan kan de chirurg beter beslissen hoe de operatie eruit gaat zien:
Na de operatie word de tumor bekeken onder de microscoop door de patholoog. Deze controleert onder andere of de tumor in zijn geheel is verwijderd. Wanneer er ook een deel van een bloedvat is verwijderd, bekijkt de patholoog of er tumorcellen in de wand van het bloedvat zijn gegroeid. In sommige gevallen klopte de inschatting van de chirurg tijdens de operatie niet met wat de patholoog onder de microscoop ziet. Het bloedvat is dan onterecht wél (er is dan gezond en dus onnodig weefsel verwijderd) of onterecht níét verwijderd (dit kan leiden tot achtergebleven tumorresten, en daardoor mogelijk een verhoogde kans op terugkeer van de ziekte).
Hoewel intra-operatieve echografie altijd beschikbaar is, zijn de bevindingen van intra-operatieve echografie tot nu toe onvoldoende onderzocht. Deze studie wil door analyse van de medische gegevens van patiënten hier onderzoek naar doen.
In totaal hebben 85 patiënten aan deze studie meegedaan.
Resultaten, gepubliceerd op 11 februari 2023: Intraoperative Ultrasound During Surgical Exploration in Patients with Pancreatic Cancer and Vascular Involvement (ULTRAPANC): A Prospective Multicenter Study
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De patiënt geeft toestemming tot inzage in zijn/haar medische gegevens. De patiënt krijgt de standaardbehandeling.
De deelname wordt gestopt als
Niet van toepassing.
Er is geen extra belasting voor de patiënt.
LUMC, LEIDEN
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Intra-operatieve echografie om tumorbetrokkenheid van bloedvaten te beoordelen en hiermee de mogelijkheden tot verwijdering van de alvleeskliertumor.
Kijk op de website van de DPCG - Ultrapanc voor nog meer (patiënten)informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.