Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Hoewel prostaatkanker over het algemeen goed te behandelen is, komt bij meer dan 20% van alle patiënten die geopereerd of bestraald zijn de ziekte terug. In de meeste gevallen (>80%) is hierbij sprake van uitzaaiingen. De standaard behandeling van uitzaaiingen bij prostaatkanker is levenslange toediening van hormoontherapie. Deze langdurige behandeling biedt helaas geen genezing en kan bovendien leiden tot bijwerkingen. Recent is er een nauwkeurige beeldvormingstechniek beschikbaar gekomen (PSMA-PET/CT), waardoor uitzaaiingen in een vroeger stadium kunnen worden gevonden en dan vaak nog beperkt aanwezig zijn, waardoor lokale behandeling mogelijk is.
De meeste ziekenhuizen in Nederland gebruiken hiervoor op dit moment bestraling gericht op de uitzaaiingen, om zo langdurige hormoonbehandeling uit te stellen. Dit lijkt in diverse kleinere onderzoeken goed effect te hebben. Echter, zelfs na deze bestraling ontwikkelt >60% van de patiënten opnieuw een PSA-stijging binnen 1 jaar. Dit betekent dat de effectiviteit van deze behandeling moet worden vergroot/verbeterd. In deze studie wordt onderzocht of deze verbetering kan worden bewerkstelligd door 6 maanden hormonale therapie toe te voegen aan de bestralingsbehandeling. Bij primaire bestraling op de prostaat is namelijk al gebleken dat toevoegen van hormonale therapie aan radiotherapie de genezingskans verhoogt.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Tijdens dit onderzoek wordt de helft van de patiënten behandeld met alleen bestraling gericht op de uitzaaiingen. De andere helft van de patiënten krijgt dezelfde gerichte bestraling met daarnaast een korte hormoonbehandeling van 6 maanden. Welke behandeling de patiënt krijgt wordt bepaald door loting, daarmee is het een gerandomiseerde studie. De controles na de behandeling zijn hetzelfde als welke nu al standaard worden uitgevoerd. Als resultaat wordt gekeken naar overleving zonder uitzaaiingen na de behandeling. Daarnaast worden korte en lange termijn bijwerkingen, kwaliteit van leven, bloedwaarden die wijzen op prostaatkanker en overleving gecontroleerd.
De behandeling wordt gestopt als
Patiënten die zijn ingeloot voor de extra korte hormoonbehandeling hoeven geen extra ziekenhuisbezoeken af te leggen.
UMCG
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Androgeendeprivatietherapie voor Oligo-recidiverende prostaatkanker in aanvulling op radiotherapie.
Kijk op DUOS- ADOPT voor meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.