Onderzoek naar een nieuwe manier van nazorg of follow-up voor patiënten met prostaatkanker. Deze patiënten hebben een prostaatoperatie gehad, zijn bestraald, of hebben een inwendige bestraling gehad (brachytherapie). Onderzocht wordt of de nazorg kan plaatsvinden bij de huisarts in plaats van in het ziekenhuis
Deze studie onderzoekt of de nazorg of follow-up voor patiënten met prostaatkanker even goed of zelfs beter door de huisarts gedaan kan worden. Een rol van de huisarts na de behandeling van prostaatkanker zorgt ervoor dat patiënten in hun eigen omgeving worden opgevangen waarbij de huisarts de zorg ook op de langere termijn kan blijven bieden.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.
Groep A: 195 mannen ontvangen de nazorg bij de huisarts.
Groep B: 195 mannen ontvangen de nazorg in het ziekenhuis.
Tijdens het onderzoek worden er ook gegevens verzameld van patiënten. Deze gegevens komen uit het medisch dossier in het ziekenhuis en het medisch dossier bij de huisarts. Hierbij zullen er onder andere gegevens worden verzameld over leeftijd, soort behandeling, uitslagen van onderzoeken, het aantal contacten met de arts of huisarts en reden van het contact.
Het onderzoek duurt 2 jaar. Tijdens deze periode zullen patiënten 4 keer een vragenlijst invullen. De vragenlijst gaat over:
- gezondheid
- klachten en bijwerkingen ten gevolge van de behandeling
- de nazorg, hoe heeft de patiënt deze zorg beleeft
Een deel van de patiënten zullen benaderd worden voor een persoonlijk gesprek over hun ervaringen met de nazorg en het deelnemen aan de studie.
De behandeling wordt gestopt als
De patiënt zelf besluit te stoppen.
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen (of risico’s) verbonden.
De extra belasting voor patiënten is bij dit onderzoek minimaal.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL)/NKI, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze vorm van nazorg is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Onderzoek naar de nazorg na de behandeling van prostaatkanker door de huisarts of specialist (PROSPEC studie).
Kijk op NVPO - PROSPEC voor meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.