Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Deze studie onderzoekt hoe werkzaam en veilig de PIPAC-operatie in combinatie met chemotherapie via infuus en tabletten is voor patiënten met dikke darmkanker of blindedarmkanker met buikvliesuitzaaiingen.
Wanneer een patiënt niet meer in aanmerking komt voor een HIPEC-operatie, is de standaardbehandeling chemotherapie via infuus en tabletten. Bij deze nieuwe behandeling (de PIPAC-operatie) wordt tijdens een kijkoperatie chemotherapie als verneveling direct in de buik gebracht. De verwachting is dat de chemotherapie zo beter bij de buikvliesuitzaaiingen kan komen dan chemotherapie via de bloedbaan. Door chemotherapie via infuus en tabletten af te wisselen met de PIPAC-operatie wordt gehoopt dat het effect van beide middelen elkaar versterkt, waardoor deze combinatie mogelijk beter werkt dan ofwel alleen chemotherapie via infuus en tabletten, ofwel alleen de PIPAC-operatie. Deze combinatie-behandeling is nieuw in Nederland, maar wordt in andere landen al vaker toegepast, waar deze door patiënten goed wordt verdragen.
Resultaten van de CRC-PIPAC II studie volgen te zijner tijd.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Dit onderzoek duurt ongeveer 6 tot 12 maanden.
Geschiktheidsonderzoek:
Eerst wordt bepaald of de patiënt kan meedoen aan deze studie. Er wordt naar de medische voorgeschiedenis gevraagd, bloed afgenomen en soms wordt een extra scan gemaakt om te kijken of er geen andere uitzaaiingen zijn.
Behandeling:
Wanneer de patiënt kan deelnemen aan het onderzoek, wordt een afspraak gemaakt bij de oncoloog en voor een MRI-en een CT-scan. Ook wordt er bloed geprikt om de functie van de organen te controleren. De oncoloog bekijkt welke soort chemotherapie het meest geschikt is voor de patiënt. Afhankelijk van de soort chemotherapie zal de chemotherapie uit 2 of 3 kuren bestaan. De behandeling bestaat uit 3 rondes. Elke ronde begint met 2 of 3 kuren chemotherapie via infuus en/of tabletten. Daarna volgt de PIPAC-operatie. Deze is in plaats van een kuur chemotherapie via infuus en tabletten. Elke ronde duurt 8-10 weken.
Als de patiënt 3 rondes met eerst chemotherapie en dan een PIPAC-operatie ondergaat, komt de patiënt in totaal 20 tot 27 keer naar het ziekenhuis voor metingen, onderzoeken, en behandelingen. Na elke ronde wordt bekeken of de patiënt in aanmerking komt voor een volgende ronde.
De behandeling wordt gestopt
De patiënt kan bijwerkingen krijgen van een PIPAC-operatie. De chemotherapie die in de buik wordt verneveld tijdens de PIPAC-operaties is oxaliplatine. Bijwerkingen die meer dan 1 op de 10 PIPAC-operaties voorkomen zijn:
Daarnaast kan de chemotherapie via infuus en tabletten voor bijwerkingen zorgen. De oncoloog bespreekt deze van te voren met de patiënt.
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Bidirectionele behandeling bestaande uit repetitieve laparoscopische electrostatische PIPAC met oxaliplatin (ePIPAC-OX) en systemische intraveneuze chemotherapie voor de behandeling van geisoleerde irresectabele colorectale peritoneale metastasen: haalbaarheid, veiligheid, verdraagzaamheid, en preliminaire effectiviteit.
Extra informatie:
Kijk op DCCG voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.