Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt of patiënteninformatie over trofoblastziekten verbeterd kan worden met de interactieve website Voorhetgesprek.nl. Er wordt onderzocht:
- wat de ervaringen zijn met de website
- of de website invloed heeft op kennis over de ziekte en hoe de ziekte wordt ervaren
- hoe de patiënt zich voelt in het jaar nadat de diagnose trofoblastziekte is vastgesteld. Zo wordt achterhaald of er momenten zijn dat er behoefte is aan extra zorg.
*Toelichting trofoblastziekten:
dit is de naam voor verschillende ziektebeelden die hun oorsprong vinden in de cellen die de moederkoek (placenta) gaan vormen tijdens de zwangerschap. Trofoblastziekten zijn zeldzaam en komen 1 tot 2 keer per 1000 zwangerschappen voor. In Nederland wordt een trofoblastziekte bij ongeveer 300 vrouwen per jaar vastgesteld. Sommige vormen van trofoblastziekten (zoals choriocarcinoom) worden als vormen van gynaecologische kanker beschouwd.
Wordt er geloot?
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Behandeling
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1 (studiegroep):
- Patiënt vult de eerste vragenlijst in.
- Patiënt krijgt toegang tot de website Voorhetgesprek.nl (via computer, tablet of smartphone).
- Na 14 dagen ontvangt de patiënt een tweede vragenlijst over de ervaringen met de website.
- Na 3, 6 en 12 maanden vult de patiënt nogmaals een vragenlijst in.
Groep 2 (controlegroep)
- Patiënt vult de eerste vragenlijst in.
- Na 2 weken en na 3, 6 en 12 maanden vult de patiënt nogmaals een vragenlijst in. Deze vragen gaan over hoe de patiënt zich voelt in het eerste jaar na de diagnose trofoblastziekten.
- Daarna ontvangt de patiënt op het einde van de studie alsnog de toegangscode voor de website Voorhetgesprek.nl.
De vragenijsten gaan over:
- kennis over trofoblastziekten
- de ervaringen met de website Voorhetgesprek.nl
- hoe de patiënt de ziekte heeft ervaren
- en welke invloed het verlies van de zwangerschap en eventuele behandeling heeft gehad.
De studie wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de belasting van de studie voor de patiënt groter is dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Bij dit onderzoek zijn er geen bijwerkingen of risico’s.
Extra belasting voor patiënt
De patiënt is extra tijd kwijt aan:
- het invullen van diverse vragenlijsten;
- wanneer de patiënt hiervoor is ingeloot: bezoek aan de website Voorhetgesprek.nl.
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Online patiëntenvoorlichting en evaluatie van de psychosociale impact van trofoblastziekten
Kankersoort
Fase trial
anders
Maximaal aantal patiënten
70
Initiatiefnemers
Radboudumc, NIJMEGEN
Coördinatoren
- Drs. L. Blok, arts-onderzoeker afdeling gynaecologie, Radboudumc
- Drs. M. Frijstein, arts-onderzoeker afdeling gyneacologie AVL/ NKI
- Drs.Y. Esbouts, arts-onderzoeker afdeling gynaecologie, Radboudumc
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.
Meer informatie
Nederlandse titel:
Online patiëntenvoorlichting en evaluatie van de psychosociale impact van trofoblastziekten
Datum laatste controle
24-01-2024
Aanmelden voor deze trial
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.