Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Vrouwen met baarmoederhalskanker en een kinderwens worden in dit onderzoek voorafgaand aan de operatie met chemotherapie (carboplatine en paclitaxel) behandeld. Als de tumor hierdoor kleiner wordt dan 2 centimeter, komt de patiënte in aanmerking voor een beperkte ingreep in plaats van de standaard operatie. In dit onderzoek wordt onderzocht:
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De behandeling bestaat uit carboplatin en paclitaxel, die iedere week gegeven worden, in totaal 9 keer. De patiënt krijgt de middelen via een infuus op de dagbehandeling. Carboplatine met paclitaxel is een standaard behandeling voor verder gevorderde baarmoederhalskanker.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van de medicijnen die in dit onderzoek worden gegeven zijn:
Combinatie van carboplatine -paclitaxel, de meest voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 30 op de 100 mensen):
Deze gecombineerde behandeling duurt enkele maanden en is meer tijdrovend dan de huidige standaardoperatie waarbij de hele baarmoedermond en het steunweefsel naast de baarmoeder én de lymfeklieren in het bekken in één keer verwijderd worden.
Extra belasting tijdens het traject:
Voor de behandeling:
Tijdens de behandeling met de chemotherapie:
Na de behandeling wordt de patiënt 60 maanden gevolgd om de gezondheid te controleren en resultaten te meten. Patiënten zullen gevraagd worden om vragenlijsten in te vullen op 4 tijdstippen in deze studie.
Het risico op terugkeer van de ziekte kan iets hoger zijn op basis van beperkte onderzoeken die reeds gedaan zijn (van 4% naar 7%) bij deelname aan dit onderzoek (chemotherapie met beperkte ingreep) in vergelijking met de standaardoperatie. chemotherapie kan de vruchtbaarheid verminderen. Bij de middelen die gegeven worden (carboplatine en paclitaxel) wordt de kans op onvruchtbaarheid niet groot ingeschat.
Antoni van Leeuwenhoek (AVL)
Prof. dr. F. Amant, gynaecologisch oncoloog, Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
Dr. N.E. van Trommel, gynaecologisch oncoloog, Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel:
Chemotherapie voorafgaande aan de operatie van baarmoederhalskanker om de vruchtbaarheid te behouden.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.