Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Patienten met een afsluiting in de galwegen krijgen een stent (metalen buisje) om de galwegen weer open te krijgen. Door het plaatsen van de stent kan een alvleesklierontsteking ontstaan. Dit gebeurt bij 1 op de 7 patienten. Deze studie onderzoekt of het doorsnijden van de sluitspier van de galwegen, voorafgaande aan de plaatsing van de stent, het risico op een alvleesklierontsteking vermindert.
In totaal hebben 297 patiënten aan deze studie meegedaan.
De studie is gestopt omdat er geen significant verschil in post-ERCP pancreatitis werd aangetoond tussen beide groepen (wel of geen sfincterotomie voorafgaand aan stentplaatsing).
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.
Groep 1: Voorafgaande aan het plaatsen van de stent wordt bij patienten in groep 1 de sluitspier van de galwegen doorgesneden.
Groep 2: Bij patienten in groep 2 wordt de sluitspier van de galwegen niet doorgesneden voorafgaande aan de plaatsing van de stent.
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het doorsnijden van de sluitspier van de galwegen zijn:
Amsterdam UMC, locatie AMC, AMSTERDAM
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing voor maligne extra-hepatische biliaire obstructie ter preventie van pancreatitis: een gerandomiseerde studie.
Extra informatie
Kijk op: DPCG-SPHINX voor meer informatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.