MESOPEC - studie (Mesothelioom)

Gesloten voor deelname sinds 13-09-2022

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt een aanvullende behandeling na de standaardbehandeling bij patiënten met een zeldzame vorm van buikvlieskanker.

De best beschikbare behandeling is een buikoperatie waarbij alle zichtbare kanker wordt verwijderd. Hierna wordt de buikholte gespoeld met verwarmde chemotherapie (HIPEC). Helaas is het, ondanks deze bovenstaande behandeling, te verwachten dat na verloop van tijd de tumor toch terugkomt. Daarom wordt onderzoek verricht waarbij geprobeerd wordt met nieuwe (aanvullende) behandelingsvormen deze terugkeer van de tumor langer uit te stellen.
De aanvullende studie behandeling bestaat uit dendritische cel immunotherapie. Met dendritische cel immunotherapie wordt geprobeerd het afweersysteem actiever te maken voor de bestrijding van kwaadaardige cellen.

Toelichting:
Bij dendritische cel immunotherapie worden witte bloedcellen uit het bloed van de patiënt gehaald. Deze witte bloedcellen worden buiten het lichaam gekweekt tot dendritische cellen en geladen met een hulpstof. Ze worden daarna weer terug in het lichaam gespoten.

Deze vorm van immunotherapie is eerder in het Erasmus MC getest, bij patiënten met een mesothelioom in de longen. Deze voorgaande studies hebben aangetoond dat de toediening van dendritische cellen slechts zeer beperkte bijwerkingen geeft. Over de effectiviteit van de dendritische cel immunotherapie kan (nog) geen uitspraak worden gedaan. Op basis eerder onderzoek wordt verwacht dat de therapie een gunstig effect zal hebben op de mate van (terug)groei van de kanker en de overleving, maar zeker is dit niet.

Onderzoeksresultaten

Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 16 patiënten aan deze studie meegedaan.

Toelichting

National library of Medicine d.d. 03-08-2023

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Behandeling

Bij deelnemende patiënten worden 4 tot 6 weken voor de operatie witte bloedcellen uit het bloed gehaald (via een infuus). Deze procedure heet een leukaferese.
Na de buikoperatie (HIPEC) worden in totaal 5 keer dendritische cellen terug in het lichaam gespoten (via een injectie in de huid en in de bloedbaan): de eerste 3 keer is dat om de 2 weken en na 3 en 6 maanden volgt een revaccinatie.

De behandeling wordt gestopt als

De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Leukaferese (bijwerkingen zijn altijd tijdelijk van aard)

Hartkloppingen
Versnelde hartslag
Duizeligheid
Daling van de bloeddruk
Tijdelijk minder circulerende witte bloedcellen en bloedplaatjes

Dendritische cel immunotherapie (vaccinatie)

Griepachtige verschijnselen (koorts, jeuk, rillingen)

Extra belasting voor patiënt

Voorafgaand aan de behandeling vinden onderzoeken plaats om te bepalen of deelname aan de studie mogelijk is.
Tijdens de studie vinden regelmatig controles plaats. Onder andere: bloedonderzoek en lichamelijk onderzoek.
Ook wordt 2 keer een huidtest gedaan en (eventueel) een huidbiopt afgenomen.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Adjuvant dendritic cell based immunotherapy (DCBI) after cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) for peritoneal mesothelioma.

Kankersoort

mesothelioom

Fase trial

Maximaal aantal patiënten

Initiatiefnemers

Erasmus MC

Coördinatoren

Drs. M. Dietz, Erasmus MC, Rotterdam

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.

Vermelding in trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel:
Adjuvante dendritische cel therapie na cytoreductieve chirurgie en hypertherme intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) voor peritoneaal mesothelioom.

Datum laatste controle

04-09-2023

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.