Onderzoek voor patiënten die worden geopereerd vanwege een ontsteking of tumor aan de alvleesklier (pancreas). Medische gegevens en lichaamsmaterialen worden verzameld voor onderzoek naar (erfelijke) factoren die bijdragen aan het ontstaan en verloop van alvleeskliertumoren en chronische alvleesklierontsteking.
Doel onderzoek
Het Parelsnoer Instituut is een biobank van 8 Nederlandse universitair medische centra (UMC’s). Deze biobank bevat medische gegevens en lichaamsmaterialen voor onderzoek naar de oorzaak van ziektes, waaronder alvleesklierkanker.
- Binnen de PancreasParel van het Parelsnoer Instituut worden medische gegevens en lichaamsmaterialen verzameld van patiënten die vanwege een ontsteking of tumor worden geopereerd aan de alvleesklier (pancreas).
- Het doel is medische gegevens en lichaamsmaterialen te verzamelen voor onderzoek naar (erfelijke) factoren die bijdragen aan het ontstaan en verloop van alvleeskliertumoren en chronische alvleesklierontsteking, en onderzoek naar stoffen in het bloed waarmee alvleeskliertumoren opgespoord kunnen worden.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
Alle patiënten die worden geopereerd aan de alvleesklier (pancreas) mogen deelnemen aan dit onderzoek.
Behandeling
Er is geen sprake van extra behandelingen. Deelnemende patiënten kunnen aan PancreasParel toestemming geven om:
- Medische gegevens op te vragen en te gebruiken.
- Gegevens van patiënten op te vragen bij het Centraal Bureau voor de Statistiek (CBS), de huisarts en de Basisregistratie Personen (BRP).
- Restweefsel te mogen gebruiken.
- Extra lichaamsmateriaal (bloed, weefsel, vocht of ontlasting) af te nemen.
- Afgenomen lichaamsmateriaal te bewaren.
- Patiënten ook in de toekomst te benaderen voor aanvullend onderzoek of afname van lichaamsmateriaal.
- Medische gegevens en lichaamsmateriaal te gebruiken voor ander intern onderzoek.
De behandeling wordt gestopt als
- De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
Bijwerkingen
Aan deze studie zijn geen bijwerkingen verbonden.
Extra belasting voor patiënt
Het verzamelen van medische gegevens en lichaamsmateriaal gebeurt altijd tegelijk met ziekenhuis-bezoeken en/of afname van lichaamsmateriaal tijdens een behandeling in het ziekenhuis.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Amsterdam UMC locatie AMC
- Amsterdam UMC locatie VUMC
- Catharina Ziekenhuis
- Erasmus MC
- Isala Diaconessenhuis
- Isala Zwolle
- Leids Universitair Medisch Centrum
- Maasstad Ziekenhuis
- Maastricht UMC+
- Medisch Spectrum Twente
- OLVG
- Radboudumc
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
- UMC Utrecht
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
PancreasParel
Kankersoort
Fase trial
anders
Maximaal aantal patiënten
Er is geen maximaal aantal patiënten
Initiatiefnemers
Parelsnoer Instituut / PancreasParel / Dutch Pancreatic Cancer Group
Coördinatoren
Prof. dr. M. G. H. Besselink, AMC Amsterdam
Prof. dr. M.A. Boermeester, AMC Amsterdam
Goedkeuring
Dit onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie en door de BioBank toetsingscommissie. Deze hebben geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister:
Meer informatie
Nederlandse titel
PancreasParel
Datum laatste controle
09-01-2020