EORTC 1208 MINITUB - studie (Melanoom)

  • Gesloten voor deelname sinds 01-12-2022

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

De schildwachtklier is de eerste klier die uitzaaiingen van de melanoom kan ontvangen. Als de schildwachtklier uitzaaiingen bevat, is het standaard om een volgende operatie waarbij ook overige lymfklieren worden verwijderd (een lymfklier uitruiming) te bespreken, hoewel het verrichten van de vervolgoperatie nog geen aangetoonde overlevingswinst heeft. Deze studie onderzoekt:

  • Of het veilig is om geen verdere operatie uit te voeren, als blijkt dat de schildwachtklier een minimale hoeveelheid tumorcellen bevat.
  • De patiënten worden wel onder controle gehouden met behulp van echografie-onderzoek.

Onderzoeksresultaten

Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 296 patiënten aan deze studie meegedaan.

Verwachte termijn resultaten

De eerste onderzoeksresultaten worden verwacht op 15 maart 2024.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Behandeling

Deelnemende patiënten ondergaan geen operatie waarbij overige lymfklieren worden verwijderd.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn niet van toepassing.

Extra belasting voor patiënt

  • Deelnemende patiënten worden onder controle gehouden via echografie-onderzoek (tijdens standaardcontroles).
  • Deelnemende patiënten geven gedurende 5 jaar 1 keer per jaar een buisje bloed af.
  • Aan deelnemende patiënten wordt toestemming gevraagd de verwijderde schildwachtklier te mogen onderzoeken.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Minitub: Prospective registry of Sentinel Node (SN) positive melanoma patients with minimal SN tumor burden who undergo Completion Lymph Node Dissection (CLND) or Nodal Observation.

Kankersoort

  • melanoom

Fase trial

I/II

Maximaal aantal patiënten

260

Initiatiefnemers

EORTC

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding in trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel
1208-MG studie: Prospectieve registratie studie bij schildwachtklier positieve melanoom patiënten met minimale hoeveelheid kankercellen, die behandeld worden zonder lymfklier uitruiming.

Kijk op Win-O.nl voor nog meer informatie over dit onderzoek.

Datum laatste controle

09-06-2023

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.