Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Doel onderzoek
Deze studie onderzoekt de toepassing van 2 verschillende voedingsstrategieën bij patiënten met een vorm van, lymfeklierkanker of een multipel myeloom die een autologe stamceltransplantatie ondergaan. De helft van de deelnemende patiënten wordt behandeld met sondevoeding (1) via een neussonde. De andere helft met parenterale voeding via een soort infuus. Vergeleken wordt wat het effect is op de voedingsstatus van de patiënt (gewicht), de kwaliteit van leven, de ernst van de slijmvliesschade die optreedt en de complicaties zoals het optreden van koorts en infecties.
Toelichting
De stamceltransplantatie wordt voorafgegaan door chemotherapie. Deze chemotherapie heeft als bijwerking slijmvliesschade van het maag-darmkanaal (mucositis). Deze slijmvliesschade is vervelend en leidt tot misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, niet kunnen eten en koorts. Indien volwassen transplantatie patiënten niet meer kunnen eten, wordt er vaak routinematig gestart met speciale voeding via het infuus (parenterale voeding).
Merknaam
(1) Survimed®
Wordt er geloot?
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Behandeling
De chemotherapie en de stamceltransplantatie bij deelnemende patiënten is hetzelfde als bij niet deelnemende patiënten.
Groep 1 (sondevoeding)
- Op dag 3 of 4 na het starten van de chemotherapie wordt een neussonde ingebracht. Deze sonde wordt via de neus, keelholte en slokdarm in de maag gelegd. De sonde wordt ingebracht door de verpleegkundige op de afdeling hematologie.
- Op dag 4 na het starten van de chemotherapie wordt er gestart met de sondevoeding. Daarnaast mag de patiënt blijven eten via de normale weg tot het moment dat het niet meer wordt verdragen.
- De voeding wordt in principe gegeven tot het moment dat de patiënt weer voldoende zelf kan eten.
Groep 2 (parenterale voeding -via het infuus-)
- Op dag 4 na het starten van de chemotherapie wordt er gestart met de parenterale voeding. Daarnaast mag de patiënt blijven eten via de normale weg tot het moment dat het niet meer wordt verdragen.
- De voeding wordt in principe gegeven tot het moment dat de patiënt weer voldoende zelf kan eten.
De behandeling wordt gestopt als bij
Groep 1 (sondevoeding)
- De neussonde niet goed verdragen wordt of niet meer goed functioneert. Als de neussonde verwijderd is, wordt er in principe overgegaan op parenterale voeding.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
- De patiënt weer voldoende zelf kan eten.
Groep 2 (parenterale voeding)
- Het infuus waardoor de chemotherapie wordt toegediend niet meer bruikbaar is. De kans dat dit eerder is dan bij ontslag is groot, bijvoorbeeld door infectie of trombose. Als er geen parenterale voeding meer kan worden gegeven, wordt er gewacht tot de patiënt zelf weer kan eten.
- De patiënt zelf besluit te stoppen.
- De patiënt weer voldoende zelf kan eten.
Bijwerkingen
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen verbonden.
Extra belasting voor patiënt
- Het plaatsen van de neussonde. Dit is echter wel een ingreep die zeer vaak wordt gedaan bij mensen die niet via de normale weg voldoende kunnen eten.
- Er vindt extra bloedonderzoek plaats.
- 2 Keer per week wordt de patiënt gewogen en de armomtrek gemeten.
- Deelnemende patiënten vullen tijdens de behandeling (1 keer per week) en na afloop van de behandeling (2 keer) een vragenlijst in met vragen over kwaliteit van leven.
- Deelnemende patiënten wordt gevraagd een dagboekje bij te houden over de voedselinname (naast de sondevoeding of parenterale voeding).
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Enteral versus parenteral feeding in adult stem cell transplantation patients with chemotherapy-induced gastro-intestinal mucositis.
Kankersoort
- multipel myeloom
- non-hodgkinlymfoom
- hodgkinlymfoom
Fase trial
anders
Maximaal aantal patiënten
34
Initiatiefnemers
Radboud UMC Nijmegen
Coördinatoren
Prof. Dr. N.M.A. Blijlevens, afd. Hematologie, Radboudumc
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in trialregister:
Meer informatie
Nederlandse titel
Sondevoeding of parenterale voeding bij patiënten met een stamceltransplantatie.
Datum laatste controle
22-11-2018