Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Deze studie onderzoekt of toevoeging van (10 dagen) decitabine aan de voorbehandeling bij de stamceltransplantatie de kans op terugkeer van de ziekte bij patiënten met ongunstig risico acute myeloïde leukemie (AML) verkleint.
Toelichting
Patiënten met ongunstig risico acute myeloïde leukemie (AML) hebben een groot risico op terugkeer van de ziekte ondanks een stamceltransplantatie. Patiënten ontvangen bij een transplantatie bloedvormende stamcellen van een donor. Een transplantatie werkt met name doordat wordt geprobeerd het afweersysteem van de donor aan te zetten tot een goed anti-leukemie effect. Dit anti-leukemie effect heeft echter tijd nodig om te ontstaan. Derhalve is het belangrijk te zoeken naar een middel dat sterke effecten heeft tegen de leukemie maar dat geen weefsel schade geeft, waardoor de patiënt relatief fit blijft en de cellen van de donor in een rustige omgeving terecht komen.
Bij deze studie wordt gekeken naar de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van decitabine aan de standaard chemotherapie ter voorbereiding op een donor stamceltransplantatie bij ongunstig type acute myeloïde leukemie. Dit wordt gedaan middels een analyse naar het optreden van terugkeer van acute leukemie het eerste jaar na stamceltransplantatie, aangezien de kans op terugkeer in deze periode het grootst is bij deze vorm van leukemie.
Link naar publicaties, artikelen of relevante websites:
Biol Blood Marrow Transplant 2016, Cruijsen et al. Addition of 10-Day Decitabine to Fludarabine/Total Body Irradiation Conditioning is Feasible and Induces Tumor-Associated Antigen-Specific T Cell Responses.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Decitabine:
Radboudumc
Dr. G Huls, Universitair Medisch Centrum Groningen
Prof. Dr. E. Vellenga, Universitair Medisch Centrum Groningen
Dr. W. van der Velden, Radboudumc, Nijmegen
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Registratienummer trialregister:
Nederlandse titel
Toevoeging van 10-dagen decitabine aan de standaardbehandeling (fludarabine en 2 Gray totale lichaamsbestraling) voorafgaand aan allogene hematopoietische cel transplantatie bij ongunstig risico acute myeloïde leukemie.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.