CATNON studie (Hersenkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt of het geven van het geneesmiddel temozolomide (1) tijdens en na de bestraling, zorgt voor een beter resultaat.

Merknaam

1: Temodal®

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld over 4 groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken.

Groep 1: krijgt radiotherapie, elke werkdag gedurende 6-7 weken (in totaal 33 keer).
Temozolomide (capsules) wordt alleen gegeven als de tumor weer gaat groeien.

Groep 2: krijgt radiotherapie, elke werkdag gedurende 6-7 weken (in totaal 33 keer).
Temozolomide (capsules) wordt gegeven op alle dagen van de bestraling.

Groep 3: krijgt radiotherapie, elke werkdag gedurende 6-7 weken (in totaal 33 keer).
Temozolomide (capsules) wordt 1 jaar gegeven na afloop van de bestraling.

Groep 4: krijgt radiotherapie, elke werkdag gedurende 6-7 weken (in totaal 33 keer).
Temozolomide (capsules) wordt gegeven op alle dagen van de bestraling. En 1 jaar na afloop van de bestraling.

Toelichting Temozolomide

Groep 2 en 4:

• Patiënten nemen tijdens de bestralingsperiode elke dag een capsule temozolomide.

Groep 3 en 4

• Patiënten krijgen vanaf 4 weken na de bestraling maximaal 12 kuren temozolomide (hogere dosis). 1 kuur duurt 4 weken.
• Patiënten nemen tijdens elke kuur alleen de eerste 5 dagen een capsule temozolomide.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Bestraling

• Roodheid van de schedel
• Gevoeligheid van de huid
• Haarverlies
• Gehoorproblemen
• Moeheid
• Problemen met concentreren
• Droge mond
• Bestaande klachten zoals hoofdpijn en epilepsie kunnen toenemen
• Beschadiging van de oogzenuw / blindheid

Patiënten krijgen, indien nodig, geneesmiddelen om bepaalde bijwerkingen tegen te gaan.

Temozolomide

• Misselijkheid
• Overgeven
• Verhoogde kans op infecties / bloedingen
• Longonsteking
• Koorts
• Moeheid

Patiënten krijgen, indien nodig, geneesmiddelen om bepaalde bijwerkingen tegen te gaan.

Extra belasting voor patiënt

• Patiënten worden voorafgaand aan het onderzoek gecontroleerd. Bloed wordt onderzocht om te kijken of bepaalde chromosomen nog in tact zijn.
• Voorafgaand, tijdens en na het onderzoek vindt ook een geheugenonderzoek plaats.
• Patiënten worden voorafgaand, tijdens en na het onderzoek uitgebreid gecontroleerd.
• Patiënten vullen voorafgaand en tijdens het onderzoek regelmatig een vragenlijst in met vragen over het dagelijks leven van de patiënt (kwaliteit van leven).
• Patiënten komen gedurende de periode van bestraling elke werkdag naar het ziekenhuis.
• Bij patiënten die temozolomide krijgen tijdens de bestraling, wordt elke week het bloed onderzocht op bijwerkingen.
• Patiënten die temozolomide krijgen worden voorafgaand een elke kuur onderzocht.
• Toestemming om gegevens en lichaamsmateriaal op te slaan voor onderzoek.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Phase III trial on Concurrent and Adjuvant Temozolomide chemotherapy in non-1p/19q deleted anaplastic glioma. The CATNON Intergroup trial

Kankersoort

• hersentumoren

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

748

Initiatiefnemers

EORTC

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: http://www.ccmo-online.nl.

Registratienummer trialregister:
NCT00626990

• Trialregister Engels

Meer informatie

Nederlandse titel
EORTC studie 26053-22054, fase III studie naar gelijktijdige en adjuvante temozolomide chemotherapie in anaplastische gliomen zonder 1p/19q verlies. De CATNON studie.

Datum laatste controle

27-10-2020