Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.
Bij de behandeling wordt een deel van de slokdarm en de maag verwijderd door middel van een kijkoperatie. Van het blijvende deel van de maag wordt een buis gemaakt waardoor een ‘buismaag’ ontstaat die met de slokdarm wordt verbonden. De verbinding tussen slokdarm en buismaag kan zowel in de hals als in de borstkas worden gemaakt. Er is echter een risico op lekkage van deze verbinding. Deze studie onderzoekt of er verschil zit in de kans op een lekkage bij een verbinding in de hals of een verbinding in de borstkas. Daarnaast wordt onderzocht of de gevolgen van deze lekkages voor beide locaties vergelijkbaar zijn.
In totaal hebben 211 patiënten aan deze studie meegedaan.
In totaal hebben 262 (inclusief 51 patiënten die een hybride operatie hebben ondergaan, dit in een amendement).
De ICAN studie is gepubliceerd in de JAMA surgery.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1: De verbinding tussen slokdarm en buismaag wordt volgens de standaardbehandeling gemaakt in de hals.
Groep 2: De verbinding tussen slokdarm en buismaag wordt volgens de standaardbehandeling gemaakt in de borstkas.
De behandeling wordt gestopt als
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen of risico's verbonden.
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen
F. van Workum, chirurg in opleiding, CWZ Nijmegen
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Nederlandse titel
Vergelijking van een verbinding tussen slokdarm en buismaag in de hals of in de borstkas.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.