COLONUT-studie (Dikkedarmkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Patiënten met dikkedarmkanker die chemotherapie krijgen worden alleen begeleid door een diëtist als er voedingsproblemen zijn. Deze studie onderzoekt of patiënten baat hebben bij begeleiding door een diëtist vanaf de start van chemotherapie, ook al hebben zij geen voedingsproblemen.

Onderzoeksresultaten

De studie is gesloten in de zomer van 2018. De laatste deelnemers zullen nog een half jaar worden gevolgd. Resultaten van de studie worden verwacht in het voorjaar van 2019. Substudies die tot nu toe zijn gepubliceerd hebben betrekking op het meten van spiermassa bij patiënten met kanker met behulp van CT scans (hoe valide (betrouwbaar) zijn deze metingen, zijn er verschillen in kwaliteit tussen de verschillende CT scan metingen) en op oorzaken voor het ontstaan van ondervoeding bij patiënten met colorectraal kanker (dikkedarmkanker).

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze terechtkomen/zitten.

Groep 1 krijgt begeleiding door een diëtist.

Patiënten krijgen voedingsadviezen afgestemd op het huidige eetpatroon en een advies met betrekking tot beweging.

Groep 2 krijgt de gebruikelijke, standaard (voedings)zorg.

Patiënten krijgen een verwijzing naar een diëtist op het moment dat de arts dit noodzakelijk vindt.

Toelichting

• Het onderzoek duurt vanaf de start van de chemotherapie maximaal vijf maanden.
• Bij deelnemende patiënten uit beide groepen wordt extra aandacht aan de voedingstoestand en conditie besteed.

De behandeling wordt gestopt als

• De patiënt zelf besluit te stoppen.
• Er wordt overgestapt naar een ander chemotherapie middel.
• De chemotherapie stopt.

Bijwerkingen

Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen verbonden.

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten vullen een vragenlijst in met vragen over de kwaliteit van leven.
• Tijdens geplande afspraken in het ziekenhuis worden er extra metingen gedaan, zoals gewicht, spiermassa en vetgehalte.
• Deelnemende patiënten dragen thuis drie dagen een apparaatje aan de broek dat lichamelijke activiteit meet. Tijdens deze dagen houden patiënten een voedingsdagboek bij.
• Tijdens reguliere bloedafname worden twee extra buisjes bloed afgenomen om te kijken naar de eiwitten in het bloed.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

The effect of individualized NUTritional counselling on muscle mass and treatment outcome in patients with metastatic COLOrectal cancer undergoing chemotherapy: the COLONUT study.

Kankersoort

• dikkedarmkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

110

Initiatiefnemers

VU Medisch Centrum

Coördinatoren

Dr. M.A.E. de van der Schueren (dep. Nutrition&Dietetics)
J.A.E. Langius (dep. Nutrition&Dietetics)
Prof Dr. H.M.W. Verheul (dep. Medical Oncology)

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Registratienummer trialregister:

• Register CCMO: NL45345.029.13
• trialregister (engels) NCT01998152
• Nederlands Trialregister (NTR): NTR4223 / NL4086

Meer informatie

Nederlandse titel
Onderzoek naar het effect van begeleiding door een diëtist tijdens chemotherapie.

Datum laatste controle

02-01-2019