• Gesloten voor deelname sinds 28-08-2018

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten dan wordt dit getoond onder het kopje onderzoeksresultaten.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt:

  • Zogenoemde circulerende tumorcellen (CTC) in het bloed bij patiënten die worden behandeld met cisplatine. Circulerende bloedcellen kunnen mogelijk voorspellen of een patiënt reageert op de behandeling met cisplatine.

Onderzoeksresultaten

Aantal deelgenomen patiënten

In totaal hebben 72 patiënten aan deze studie meegedaan.

Toelichting

Het CTC-cDDP sensitiviteitsprofiel was in deze studie niet in staat om patiënten te selecteren die zouden reageren op cisplatin therapie. Echter werd er wel gezien dat in een ongeselecteerde set patiënten met uitgezaaide borstkanker, die al veel behandelingen hadden ondergaan voor de borstkanker, dat cisplatin dezelfde response liet zien dan andere chemotherapieën in deze groep. CTC telling was de enige factor die geassocieerd was met de uitkomst op cisplatin therapie in deze patiënten.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Behandeling

  • Bij deelnemende patiënten vindt voorafgaand aan de chemotherapie met cisplatine (standaardbehandeling) extra bloedonderzoek plaats.
  • De eigenschappen van circulerende tumorcellen in het bloed worden onderzocht.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Chemotherapie (standaardbehandeling)

  • Moeheid
  • Misselijkheid
  • Bloedarmoede
  • Verminderde weerstand
  • Schade aan de nieren
  • Problemen met horen
  • Tintelingen en doof gevoel in handen en voeten

Extra belasting voor patiënt

  • Voorafgaand aan de studie vindt extra bloedafname plaats.
  • Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor afname van tumorweefsel (biopsie).

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Prospective evaluation of the predictive value of a circulating tumor cell (CTC) sensitivity profile to Cisplatin chemotherapy in metastatic breast cancer patients.

Kankersoort

  • borstkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

100

Initiatiefnemers

Erasmus MC Kanker Instituut

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.

Vermelding in trialregister:

Meer informatie

Nederlandse titel
Prospectieve evaluatie van de voorspellende waarde van een circulerende tumorcel (CTC) gevoeligheidsprofiel voor Cisplatin in patiënten met uitgezaaide borstkanker.

Datum laatste controle

04-08-2023

Aanmelden voor deze trial

Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.

Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.