CAIRO3-studie (Dikkedarmkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Het beantwoorden van de vraag hoe lang de behandeling met chemotherapie gecombineerd met bevacizumab (1) het beste kan duren. Meestal wordt chemotherapie met bevacizumab gecombineerd totdat de ziekte verslechtert. Vraag is of het wel nodig is om zo lang met de behandeling door te gaan. Het is misschien voldoende om eerder met de behandeling te stoppen en deze pas weer te hervatten als de ziekte verslechtert. Voordeel is dan dat de patiënt gedurende een bepaalde periode geen behandeling hoeft te krijgen.

Merknaam

(1) Avastin®

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Dit onderzoek vergelijkt 2 groepen patiënten die beide eerst 3 maanden chemotherapie gecombineerd met bevacizumab hebben gekregen. Deze chemotherapie bestaat uit de middelen capecitabine en oxaliplatin.

Daarna:

• Groep 1 krijgt geen behandeling totdat de ziekte verslechtert (‘observatie').
• Groep 2 krijgt aansluitend een milde vorm van chemotherapie (alleen een lagere dosis capecitabine) gecombineerd met bevacizumab (‘onderhoudsbehandeling').

Alle patiënten krijgen bij verslechtering van de ziekte de oorspronkelijke behandeling met chemotherapie (capecitabine en oxaliplatin, gecombineerd met bevacizumab.

	Groep 1	Groep 2
Gedurende 3 maanden	bevacizumab, capecitabine, oxaliplatin	bevacizumab, capecitabine, oxaliplatin
	Geen behandeling	bevacizumab, lagere dosis capecitabine
Bij verslechtering	bevacizumab, capecitabine, oxaliplatin	bevacizumab, capecitabine, oxaliplatin

Toelichting

• Bij capecitabine gaat het om tabletten.
• Oxaliplatin krijgt de patiënt via een infuus.
• Bevacizumab is een medicijn dat de vorming van bloedvaten van kankercellen remt. Hierdoor hindert het medicijn kankercellen in hun groei. De patiënt krijgt bevacizumab via een infuus.
• Voor de behandelingen is opname in het ziekenhuis niet nodig.
• Vóór toediening van de medicijnen krijgt de patiënt een lichamelijk onderzoek en een bloedonderzoek.
• De medicijnen hebben tot doel om het leven te verlengen en eventuele klachten door de ziekte te verminderen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Capecitabine

• Pijnlijke, rode verkleuring van handpalmen en/of voetzolen
• Diarree

Oxaliplatin

• Al of niet pijnlijke tintelingen in handen en/of voeten
• Misselijkheid en braken
• Diarree
• Koorts bij tijdelijke verlaging van het aantal witte bloedcellen

Bevacizumab

• Verhoging van de bloeddruk

Extra belasting voor patiënt

• De behandelend arts ziet de patiënt elke 3 maanden voor controle.
• Elke 9 weken wordt er een CT scan gemaakt.
• De patiënten vullen regelmatig een vragenlijst in over hoe zij zich voelen en hoe zij de behandeling ervaren (kwaliteit van leven).
• Er wordt extra bloedonderzoek gedaan op die momenten dat er standaard toch bloed moet worden afgenomen.
• De patiënt wordt toestemming gevraagd om tumorweefsel dat eerder is verwijderd, ook te mogen gebruiken voor onderzoek.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Maintenance treatment with capecitabine and bevacizumab versus observation after induction therapy with chemotherapy and bevacizumab as first-line treatment in patients with advanced colorectal cancer, a randomised phase III study

Kankersoort

• dikkedarmkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

635

Initiatiefnemers

Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG): een samenwerkingsverband van een groot aantal Nederlandse ziekenhuizen. Deze ziekenhuizen werken aan trials bij patiënten met dikkedarmkanker. Zie www.dccg.nl.

Coördinatoren

• M Koopman
  • UMC St Radboud
  • NIJMEGEN

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.

Registratienummer trialregister

NCT00442637

Extra informatie

• Trialregister (Engels)

Meer informatie

Nederlandse titel
Observatie versus onderhoudstherapie met een lage dosering capecitabine (Xeloda®) en bevacizumab (Avastin®), na inductie met eerstelijns combinatie van chemotherapie en bevacizumab (Avastin®) bij patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker. Verkorte naam: CAIRO3.

Datum laatste controle

31-05-2010