DECO (Dikkedarmkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt of een behandeling met decitabine (1) voorafgaand aan een operatie leidt tot veranderingen in de eigenschappen van de tumor.

Merknaam
1: Dacogen®

Behandeling

• Deelnemende patiënten krijgen eenmalig een infuus met decitabine: gedurende 2 dagen 1 uur per dag.
• De behandeling met decitabine start ongeveer 10 dagen voor de operatie.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Decitabine

• Koorts
• Longontsteking
• Lage aantallen rode bloedcellen
• Lage aantallen bloedplaatjes

Extra belasting voor patiënt

• Voorafgaand aan de studie vinden controles plaats. Onder andere: lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.
• Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor extra afname van tumorweefsel (in totaal 5 biopten) of een extra sigmoidoscopie voor wetenschappelijk onderzoek. Dit gebeurt tijdens een kijkonderzoek van de darm.
• Deelnemende patiënten kunnen ook toestemming geven voor afname van tumorweefsel tijdens de operatie.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Pre-operative Decitabine in Colon Cancer: a proof of principle study

Kankersoort

• dikkedarmkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

88

Initiatiefnemers

Dr. H.W.M. Van Laarhoven
Prof. dr. J.P. Medema
Dr. E. Dekker

Coördinatoren

Dr. H.W. M. Van Laarhoven
Prof. dr. J.P Medema
Dr. E. Dekker

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: NL44048.018.13
• Trialregister (Engels): NCT01882660

Meer informatie

Nederlandse titel
Pre‐operatief decitabine bij patiënten met dikkedarmkanker.

Datum laatste controle

09-11-2017