STRASS - studie (Kanker van de weke delen)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

De standaardbehandeling bij patiënten met kanker van de weke delen achter in de buik is een operatie. Deze studie onderzoekt:

• Of bestraling voor een operatie het risico op terugkeer van de kanker verkleint.
• Of bestraling voor een operatie veilig is.

Onderzoeksresultaten

De (tussentijdse) resultaten zijn gepubliceerd in:
European Journal Of Cancer (September 2016, Volume 64, Pages 113–115)
De resultaten van deze studie zijn in juni gepresenteerd tijdens ASCO. Zie abstract.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

Groep 1 krijgt de standaardbehandeling: een operatie (zonder bestraling).
Groep 2 krijgt eerst bestraling en daarna een operatie. In totaal 28 bestralingen. 1 x per dag, 5 per week.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Bestraling

• Vermoeidheid
• Misselijkheid en braken
• Darmkrampen en diarree
• Buikpijn
• Veranderingen in bloedwaardes en leverfuncties
• Mogelijk meer bijwerkingen na de operatie

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten ondergaan voorafgaand aan de studie een aantal onderzoeken. Onder andere: urine- en bloedonderzoek, afname van weefsel (biopt), CT-scans van borstkas en buikholte en een hartfilmpje.
• Tijdens het onderzoek vindt wekelijks controle plaats: lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek.
• Ook na de studie vindt regelmatig controle plaats.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A phase III randomized study of preoperatieve radiotherapy plus surgery versus surgery alone for patients with retroperitoneal sarcoma (RPS) Strass.

Kankersoort

• wekedelentumoren

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

70

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek (AVL)

Coördinatoren

Dr. R.L.M. Haas, Antoni van Leeuwenhoek (AVL)
Dr. S. Bonvalot, Institute Gustave Roussy, Villejuif, France

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.

Vermelding in trialregister:

• Register CCMO: NL37929.031.11
• Trialregister (Engels): NCT01344018

Meer informatie

Nederlandse titel
Een fase III gerandomiseerde studie van preoperatieve radiotherapie gevolgd door
operatie in vergelijking met operatie alleen bij patiënten met een retroperitoneaal
sarcoom (RPS).

Datum laatste controle

19-11-2021