Vooronderzoek BRAF gemuteerd CRC (Dikkedarmkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Dit vooronderzoek richt zich op het opsporen van patiënten met dikkedarmkanker met een verandering van het BRAF eiwit. Deze patiënten komen namelijk in aanmerking voor de studie waarbij een behandeling met nieuwe - doelgerichte - middelen wordt onderzocht.

Toelichting
Het BRAF eiwit is een belangrijk eiwit dat betrokken is bij het aansturen van celdeling en celgroei. Een verandering van het BRAF eiwit zorgt voor overactiviteit waardoor de celdeling en de celgroei toenemen en kankercellen door blijven groeien.

Onderzoeksresultaten

Dankzij dit vooronderzoek zijn er patiënten geïdentificeerd die in aanmerking komen voor een nieuwe behandelstrategie met een combinatie van doelgerichte geneesmiddelen. Uiteindelijk hebben 54 patiënten deze behandeling gekregen in het eerste gedeelte van het onderzoek.

Behandeling

Bij deelnemende patiënten wordt een stukje tumorweefsel (of uitzaaiing) geanalyseerd. Onderzocht wordt of er een verandering is van het BRAF eiwit.

• Patiënten met een verandering van het BRAF eiwit kunnen deelnemen aan de hoofdstudie.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Niet van toepassing.

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten aan het vooronderzoek komen in totaal 2 tot 3 keer naar het ziekenhuis. Vooraf voor voorlichting, achteraf om de uitslag te bespreken en eventueel tijdens het vooronderzoek voor het afnemen van weefsel (biopt).

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Vooronderzoek ten behoeve van experimentele behandeling voor gemetastaseerd BRAF gemuteerd colorectaal carcinoom.

Kankersoort

• dikkedarmkanker

Fase trial

anders

Maximaal aantal patiënten

1200

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek (AVL)

Coördinatoren

R. van Geel, apotheker-onderzoeker, AVL
Prof. dr. J.H.M. Schellens, AVL

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Meer informatie

Nederlandse titel
Vooronderzoek ten behoeve van experimentele behandeling voor gemetastaseerd BRAF gemuteerd colorectaal carcinoom.

Datum laatste controle

10-04-2018