Fase II RFA Pancreaskanker-studie (Alvleesklierkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Het wegbranden van tumoren heet radiofrequente ablatie (RFA) en gebeurt al bij levertumoren. Deze studie onderzoekt:

• Of het wegbranden ook veilig en effectief is bij tumoren in de alvleesklier.

Behandeling

Tijdens een operatie wordt gekeken of de tumor wel of niet is doorgegroeid in omliggend weefsel of vaten.

Is de tumor niet doorgegroeid? Dan wordt de tumor weggesneden.

Is de tumor wel doorgegroeid? Dan volgt een standaardoperatie waarbij een verbinding wordt aangelegd van de galweg naar de darmen en van de maag naar de darmen. Zo wordt verstoring van afvoer van gal en voedsel voorkomen/hersteld.
Ook wordt de tumor weggebrand met de nieuwe RFA-techniek (de alvleesklier wordt niet verwijderd).

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van deze nieuwe behandeling kunnen zijn:

Radiofrequente ablatie (RFA)

• Ontsteking van de alvleesklier
• Zweer in de 12-vingerige darm
• Bloeding
• Lekkage van de alvleesklier met vorming van een fistel (‘pijpzweer')

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten ondergaan voor en na de operatie standaardonderzoeken en -controles.
• Patiënten bij wie tijdens de operatie radiofrequente ablatie (RFA) is toegepast, worden na de operatie dagelijks gecontroleerd. Ook wordt regelmatig bloed geprikt.
• Op de 7e dag na de operatie vindt een CT-scan plaats.
• Een week na ontslag uit het ziekenhuis vindt opnieuw controle plaats: bloed- en lichamelijk onderzoek. Deze onderzoeken worden 3 maanden later herhaald.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Phase II study: Radiofrequency ablation of locally advanced pancreatic cancer.

Kankersoort

• alvleesklierkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

17

Initiatiefnemers

UMC Utrecht

Coördinatoren

Prof. Dr. R. van Hillegersberg, Universitair Medisch Centrum Utrecht (UMCU)
Drs. S. Fegrachi, arts-onderzoeker UMCU

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Vermelding trialregister:

• Register CCMO: NL39333.041.11
• Trialregister (Engels): NCT01628458

Meer informatie

Nederlandse titel
Fase II studie: Radiofrequente ablatie van lokaal doorgegroeid pancreascarcinoom.

Datum laatste controle

08-11-2013