Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten bij wie borstkanker is teruggekomen in het vroeger bestraalde gebied. Onderzocht wordt of het toevoegen van chemotherapie aan de standaardbehandeling effectief is in het bestrijden van de ziekte.
De standaardbehandeling voor teruggekeerde borstkanker in het bestraalde gebied is opnieuw bestraling (herbestraling) met warmtebehandeling (hyperthermie). Deze studie:
Merknaam
1: Platosin®
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1: krijgt bestraling: 5 keer per week. In totaal 4 1/2 week.
Elke week wordt na een van beide bestralingen een warmtebehandeling gegeven (totaal 5x).
Groep 2: krijgt bestraling: 5 keer per week. In totaal 4 1/2 week.
Elke week wordt na een van beide bestralingen een warmtebehandeling gegeven (totaal 5x).
Tegelijk met de warmtebehandeling wordt - via een infuus - chemotherapie toegediend. In totaal 4 keer.
De behandeling wordt gestopt als
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:
Chemotherapie
Voor en tijdens de chemotherapie worden medicijnen gegeven om misselijkheid te voorkomen. Ook worden via het infuus vocht en mineralen toegediend. Patiënten worden hiervoor 1 nacht opgenomen in het ziekenhuis.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
AMC Amsterdam
Drs. M.W. Kolff, radiotherapeute
Dr. G. van Tienhoven, radiotherapeut
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Gerandomiseerde phase II studie van Herbestraling en Hyperthermie versus Herbestraling en Hyperthermie Plus Chemotherapie bij locaal recidief van borstkanker in eerder bestraald gebied.