Elderly APBI (Borstkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

De standaardbehandeling voor oudere patiënten met borstkanker is een volledige borstamputatie zonder bestralingen, of een borstsparende operatie gevolgd door minstens 16 bestralingen in 4-5 weken (één bestraling per dag). Deze studie onderzoekt twee nieuwe vormen van bestraling bij een borstsparende operatie:

• Eenmalige bestraling tijdens de operatie.
• Borstsparende operatie gevolgd door 10 bestralingen in twee weken.

In beide gevallen wordt een kleiner gedeelte van het borstweefsel bestraald dan bij de standaardbehandeling. Daardoor ontstaat er minder weefselschade. De verwachting is dat - door een kleiner deel van de borst te bestralen - bijwerkingen zoals vermoeidheid en pijn minder vaak zullen optreden.

• Ook worden eventuele bijwerkingen van de behandeling onderzocht.
• De gevolgen van deze behandeling voor de kwaliteit van leven en geriatrische problemen (combinatie van lichamelijke, psychische en sociale problemen bij oudere mensen) worden ook in kaart gebracht.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden borstsparend geopereerd. Tijdens deze operatie wordt de tumor en de zogenaamde schildwachtklier verwijderd.

Een deel van de patiënten wordt daarna tijdens de operatie bestraald:

• Tijdens de operatie worden de wondranden van het operatiegebied eenmalig bestraald.

Een ander deel van de patiënten wordt na afloop van de operatie bestraald:

• Ongeveer 4-5 weken na de operatie volgen - gedurende 2 weken - in totaal 10 bestralingen alleen gericht op het operatiegebied.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat er gevaren zijn voor de patiënt, bijvoorbeeld wanneer er sprake is van ernstige bijwerkingen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Operatie en inwendige/uitwendige bestraling(en)

• Huidreactie (niet bij bestraling tijdens de operatie, want daarbij wordt de huid niet bestraald)
• Gevoeligheid van de borst en onderliggende spieren (wordt afgeschermd bij bestraling tijdens de operatie)
• Zwelling van de borst, steken in de borst
• Wondinfecties, bloeduitstortingen, wondvocht

Ook bij de standaardbehandeling (borstamputatie of borstsparende behandeling gevolgd door langdurige bestraling) zijn deze bijwerkingen mogelijk.

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten vullen voor en na de operatie vragenlijsten in over onder andere de kwaliteit van leven en eventuele problemen als gevolg van de borstkanker.
• Deelnemende patiënten vullen na de behandeling opnieuw vragenlijsten in. Dit gebeurt na 3, 6, en 12 maanden en daarna ieder jaar.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Breast conserving therapy using APBI in Elderly Patients: A feasibility study.

Kankersoort

• borstkanker

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

358

Initiatiefnemers

Radiotherapiecentrum West, Den Haag

Coördinatoren

P. Koper, MD PhD, RCWEST, Den Haag
H. Struikmans, MD, PhD, RCWEST, Den Haag

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.

Registratienummer trialregister: NTR2931

Meer informatie

Nederlandse titel
Borstsparende behandeling bij oudere patiënten met (versnelde) bestraling van een deel van de borst: een haalbaarheidsstudie.

Datum laatste controle

21-02-2017