NVALT 14 (Kleincellige en Niet-kleincellige longkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Vochtophoping tussen de longbladen kan leiden tot kortademigheid, hoesten en pijn. Er zijn verschillende manieren om vochtophoping te voorkomen en vocht af te voeren. Vocht in de borstkas wordt weggehaald met een punctie (onder verdoving). Als vocht terugkomt, wordt vaak een ‘drain' geplaatst die het vocht verwijdert. Daarna wordt geprobeerd de longvliezen te plakken, zodat vocht geen ruimte meer heeft zich te verzamelen (deze standaardbehandeling heet ‘pleurodese').

Deze studie onderzoekt:

• Of het plaatsen van een ‘verblijfsdrain' - waarmee vocht thuis kan worden afgenomen - net zo effectief is als ‘pleurodese'.
• Wat de bijwerkingen zijn van deze nieuwe behandeling.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Deze studie bestaat uit 2 fasen:

• In fase 1 krijgen deelnemende patiënten - bij de eerste keer vocht in de borstkas - een punctie waarmee vocht wordt weggehaald.
• Als vocht terugkomt, worden deelnemende patiënten in fase 2 door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

Groep 1 krijgt de standaardbehandeling (pleurodese). Eerst wordt een drain geplaatst waarmee in het ziekenhuis binnen enkele dagen al het overtollig vocht wordt afgenomen. Daarna wordt geprobeerd - met een oplossing met talkpoeder - de longvliezen aan elkaar te plakken.

Groep 2 krijgt een verblijfsdrain waarmee thuis vocht kan worden afgenomen. Een verblijfsdrain is een flexibele slang - die tussen de ribben wordt ingebracht - waarmee thuis eenvoudig vocht kan worden afgenomen.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

• Infectie
• Pijn
• Bloeding
• Koorts (na plakken van longvliezen met talk)

Extra belasting voor patiënt

• Bij de standaardbehandeling vindt opname plaats in het ziekenhuis.
• Deelnemende patiënten houden tot 14 dagen na de behandeling een dagboekje bij.
• 1, 3, en 6 maanden na de behandeling vindt controle plaats. Tijdens deze controle worden longfoto's gemaakt. Deelnemende patiënten vullen dan ook een vragenlijst in.
• Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor extra bloedafname en het bewaren van vocht voor wetenschappelijk onderzoek.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A randomized trial comparing longstanding indwelling pleural catheters with pleurodesis as a frontline treatment for malignant pleural effusion

Kankersoort

• longkanker, niet-kleincellig
• longkanker, kleincellig

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

120

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek (AVL)

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Meer informatie

Nederlandse titel

Een gerandomiseerd onderzoek om een verblijfsdrain te vergelijken met de standaard behandeling met pleurodese bij maligne pleuravocht.

Datum laatste controle

22-08-2024