Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Beter inzicht krijgen in de beste verhouding tussen de hoeveelheid chemotherapie kuren die nodig zijn om de ziekte onder controle te krijgen, en de bijwerkingen en kwaliteit van leven.
Deze studie werd eind 2010 geopend en in maart 2016 was het doel van 420 deelneemsters bereikt.
Uit de eerste resultaten bleek dat het inlassen van een chemotherapie-vrije periode in de behandeling van patiënten met uitgezaaide borstkanker niet te adviseren is. De effectiviteit van de eerstelijns chemotherapie nam af door het geven van een kleiner aantal chemotherapiekuren bij aanvang. Dit werd slechts deels ingehaald door het herstarten van deze chemotherapie op het moment dat de ziekte verder uitbreidde.
De eerste resultaten over de tweede lijn van behandeling en de kwaliteit van leven zijn in mei 2019 gepresenteerd op het ESMO Breast Cancer congres te Berlijn en zullen ook spoedig worden gepubliceerd.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Beide groepen worden met elkaar vergeleken.
Groep 1
Krijgt als startbehandeling maximaal 8 kuren chemotherapie met paclitaxel (1) en bevacizumab (2), 24 toedieningen in totaal. Daarna wordt bevacizumab gegeven (totdat de ziekte verslechtert). Als eventuele vervolgbehandeling krijgt groep 1 maximaal 8 kuren niet-gepegyleerd liposomaal doxorubicine (3) of capacitabine (4).
Groep 2
Krijgt als startbehandeling maximaal 4 kuren chemotherapie met paclitaxel en bevacizumab, 12 toedieningen in totaal. Daarna wordt bevacizumab gegeven (totdat de ziekte verslechtert). Als de kanker na 3 maanden of langer verslechtert: nogmaals maximaal 4 kuren chemotherapie met paclitaxel én bevacizumab. Als de kanker binnen 3 maanden verslechtert wordt overgegaan op de vervolgbehandeling met 4 kuren niet-gepegyleerd liposomaal doxorubicine of capacitabine. Als eventuele vervolgbehandeling krijgt groep 2 eerst maximaal 4 kuren niet-gepegyleerd liposomaal doxorubicine of capacitabine. Als de kanker binnen 3 maanden verslechtert, stopt voor de patiënt het onderzoek. Als de kanker na 3 maanden of langer verslechtert wordt nogmaals 4 kuren niet-gepegyleerd liposomaal doxorubicine of capecitabine gegeven.
Merknamen
1: Taxol®
2: Avastin®
3: Myocet®
4: Xeloda®
Startbehandeling
Vervolgbehandeling
De behandeling wordt gestopt als:
De mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:
paclitaxel
bevacizumab
niet-gepegyleerd liposomaal doxorubicine
capecitabine
Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Een open gerandomiseerde fase III studie waarbij 8 kuren chemotherapie vergeleken worden met 2 x 4 kuren chemotherapie in eerstelijnsbehandeling, in combinatie met bevacizumab, en tweedelijnsbehandeling van patiënten met HER2/neu negatieve, ongeneeslijke, uitgezaaide of inoperabele, lokaal gevorderde borstkanker.
Extra informatie
Kijk op BOOG voor medische achtergrondinformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.