MI-studie (Huidkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Onderzoeken of een combinatie van 2 crèmes de lichamelijke afweer versterkt tegen melanoomcellen (immuuntherapie) die op de huid liggen. Een combinatie van de volgende crèmes wordt gebruikt:

• Monobenzone (crème om de huid te bleken)
• Imiquimod (1)

Merknaam
(1) Aldara®

Behandeling

De behandeling (met de combinatie van beide crèmes) is bedoeld voor patiënten voor wie geen standaardbehandeling meer beschikbaar is.

• Beide crèmes (MI-behandeling) worden gesmeerd op de huid.
• De behandeling duurt 12 weken.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

• Bleking van de huid
• Tijdelijke roodheid, irritatie en branderigheid gevoel op de huid
• Tijdelijke schilfering en korstvorming van de huid

Extra belasting voor patiënt

• Voorafgaand, tijdens en na afloop van het het onderzoek wordt bloed afgenomen en een stukje huid en melanoomweefsel (om de afweerreactie van het lichaam te onderzoeken).
• Ook vinden 3 lichamelijke en dermatologische onderzoeken plaats.
• Deelnemende patiënten smeren de crèmes zelf (thuis) op de huid; 1 creme 3 keer per week en 1 creme 7 keer per week, 's avonds.
• Deelnemende patiënten bezoeken 1 x per 2 weken het NKI-AVL; in totaal 8 keer.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Local immunotherapy by the synergism of monobenzone and imiquimod cream (MI) for cutaneous metastases in stage III-IV melanoma patients

Kankersoort

• melanoom

Fase trial

II

Maximaal aantal patiënten

21

Initiatiefnemers

dr. J.P.W. van der Veen, drs. H.E. Teulings, dr. R.M. Luiten

Coördinatoren

dr. G. Relyveld, mw S. van der Kleij, dr. J.A. van der Hage, drs. H.E.Teulings, dr. R.M. Luiten

Goedkeuring

De trial is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Registratienummer trialregister
NL3384903110

Meer informatie

Nederlandse titel
Immuuntherapie door gecombineerd gebruik van monobenzone- en imiquimodcrème (MI) voor patiënten met cutane melanoom metastasen.

Datum laatste controle

08-12-2014