Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met hormoongevoelige borstkanker die wachten op een operatie waarbij de tumor wordt verwijderd. Onderzocht wordt of (en welke) hormonale behandeling voor de operatie aantoont wat het effect is van hormonale behandeling na de operatie.
Patiënten met hormoongevoelige borstkanker worden na een operatie vaak behandeld (tenminste 5 jaar) met hormonale medicijnen om het risico op terugkeer van de kanker te verkleinen. Deze studie onderzoekt:
Merknamen
1: Arimidex®
2: Faslodex®
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten na de overgang worden door loting verdeeld in 3 groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken.
Deelnemende patiënten vóór de overgang (en mannelijke patiënten) worden niet geloot en komen automatisch in groep 4. Patiënten in deze groep hebben geen baat bij anastrozol en fulvestrant en krijgen dezelfde behandeling als patiënten in groep 1.
Toelichting
De behandeling wordt gestopt als
De mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:
Hormonale behandeling
Deelnemende patiënten krijgen twee bloedafnames.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Antoni van Leeuwenhoek (AvL) i.s.m. AstraZeneca
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister
Nederlandse titel
Een gerandomiseerd onderzoek met 2-6 weken pre-operatieve hormonale behandeling bij hormoonreceptor positieve borstkanker: Anastrozol, Fulvestrant of Tamoxifen Expositie -- Respons in moleculair profiel (AFTER). Deel 2.