VEG108844 / COMPARZ (Nierkanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Onderzoeken welk geneesmiddel verergering van de ziekte voorkomt en daarbij de minste bijwerkingen geeft: pazopanib of sunitinib.

• Vergelijken van resultaten bij patiënten die worden behandeld met pazopanib met resultaten bij patiënten die worden behandeld met sunitinib. Hierbij wordt onder meer gelet op overleving en hoe de ziekte reageert op de behandeling.
• Vergelijken van de veiligheid en eventuele bijwerkingen van beide behandelingen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden verdeeld in 2 groepen. Beide groepen worden met elkaar vergeleken

Groep 1 krijgt pazopanib	Groep 2 krijgt sunitinib
Patiënten nemen elke dag tabletten pazopanib	Patiënten nemen gedurende 4 weken dagelijks capsules sunitinib
	Daarna volgt een rustperiode van 2 weken
De duur van de behandeling is afhankelijk van het effect van de behandeling	De duur van de behandeling is afhankelijk van het effect van de behandeling

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De ziekte verergert.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Onder meer:

Pazopanib

• Diarree
• Misselijkheid/overgeven
• Maagklachten
• Moeheid
• Smaakveranderingen
• Verandering van haar- of huidskleur
• Afwijkende lever- en alvleesklierwaarden in het bloed
• Hoge bloeddruk
• Verlies van eetlust
• Hoofdpijn
• Gewichtsverlies
• Kortademigheid
• Verstopping

Sunitinib

• Diarree
• Misselijkheid/overgeven
• Maagklachten
• Moeheid
• Smaakveranderingen
• Zweertjes in de mond
• Hoge bloeddruk
• Uitslag
• Verlies van eetlust
• Gewichtsverlies
• Bloedingen
• Uitslag
• Pijn en blaarvorming van handen en voeten (met doofgevoel, tintelingen)
• Zwakte
• Gele verkleuring van de huid

Extra belasting voor patiënt

• Voorafgaand en tijdens het onderzoek vinden regelmatig controles plaats, onder meer: meting van bloeddruk, bloed- en urineonderzoek, lichamelijk onderzoek, CT- of MRI-scan, ECG (hartfilmpje), botscan, onderzoek naar de pompkracht van het hart.
• Deelnemende patiënten worden de eerste 6 weken om de 2 weken gecontroleerd. Daarna 2 keer per 6 weken.
• Deelnemende patiënten vullen regelmatig vragenlijsten in met vragen over bijwerkingen van de chemotherapie, het dagelijks functioneren en de lichamelijke en geestelijke conditie (kwaliteit van leven).
• Bij verergering van de ziekte wordt de behandeling gestopt. Na het stoppen van de behandeling worden patiënten om de 3 maanden gecontroleerd.
• Patiënten kunnen toestemming geven om het eerder verwijderde tumorweefsel/tumormateriaal af te staan voor wetenschappelijk onderzoek.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Study VEG108844, a Study of Pazopanib versus Sunitinib in the Treatment of Subjects with Locally Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma

Kankersoort

• nierkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

Wereldwijd 876, in Nederland 35

Initiatiefnemers

GlaxoSmithKline i.s.m. (in Nederland) met de Werkgroep Immunotherapie Nederland voor Oncologie (WIN-O).

Coördinatoren

Dhr. Prof. dr. E.E. Voest, Universitair Medische Centrum Utrecht

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMORegistratienummer trialregister:

• Trialregister (Engels): NCT00720941

Meer informatie

Nederlandse titel
Studie VEG108844, een studie van pazopanib versus sunitinib bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom

Datum laatste controle

19-09-2010